- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02409914
Hjärnmetabolism vid polycystiskt ovariesyndrom
29 januari 2019 uppdaterad av: Université de Sherbrooke
Hjärnmetabolism hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom: en PET/MRI-studie
Syftet med denna studie är att undersöka om högre insulinresistens hos unga kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är associerat med minskad cerebral metabolisk hastighet av glukos (CMRglu).
Hjärnvolymer med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRI) och kvantitativt cerebralt glukosupptag med hjälp av dynamisk positronemissionstomografi (PET) erhölls.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MRT och FDG PET-skanning för varje deltagare erhölls inom en genomsnittlig tidsram på 3 veckor.
Isulinresistens utvärderades med den uppdaterade homeostasmodellbedömningen (HOMA2-IR).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
7
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor med PCOS (n=7) remitterades av specialistläkare i endokrinologi mellan mars 2010 och september 2013.
Diagnosen PCOS baserades på klinisk undersökning med hjälp av Rotterdamkriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av PCOS
- Ålder ≤ 35 år
- BMI ≤ 35
Exklusions kriterier:
- Tar mediciner för diabetes eller insulinsensibiliserande läkemedel
- Narkotikaberoende
- Psykiatrisk sjukdom
- Rökning
- Uppenbara tecken på hjärt-, lever- eller njursjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
POLYCYSTISKT OVARYSYNDROM (PCOS)
FDG PET-skanning, T1-vikt MRT och blod erhölls för varje deltagare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Globalt PET-upptag av glukos i hjärnan
Tidsram: Enskild tidpunkt (dag 1)
|
Globalt glukosupptag i hjärnan kvantifierades med FDG med dynamisk positronemissionstomografi.
|
Enskild tidpunkt (dag 1)
|
Brain MR-volymer
Tidsram: Enskild tidpunkt (dag 2)
|
T1-vägda hjärn-MR-bilder erhölls på en 1,5 Tesla-skanner.
Regionala volymer bestämdes med hjälp av programvaran FreeSurfer Suite 5.0.
|
Enskild tidpunkt (dag 2)
|
Insulinresistens (HOMA2-IR)
Tidsram: Enskild tidpunkt (dag 1 under FDG PET)
|
Beräkningsmetoden för bedömning av homeostasmodellen användes för att uppskatta insulinresistens (HOMA2-IR) från fastande plasmaglukos och insulin.
HOMA2-IR är den reciproka insulinkänsligheten (%S), som en procentandel av en normal referenspopulation (normal ung vuxen).
En högre poäng indikerar en lägre insulinkänslighet.
|
Enskild tidpunkt (dag 1 under FDG PET)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2015
Första postat (Uppskatta)
7 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2019
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-153
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Insulinresistens
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieAvslutadInsulin | GlukosmetabolismNederländerna
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterAvslutadInsulinFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutadMänskligt minne | Intranasalt insulin
-
PepsiCo Global R&DAvslutadBlodsocker; Subjektiv hunger, insulinKanada
-
Children's Hospital of Eastern OntarioUniversity of OttawaAvslutadGenomförbarhet | Insulin | Äter | Glukos | LipiderKanada
-
Michigan State UniversityAvslutadTräning | InsulinFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadBentäthet | Fördelning av kroppsfett | Insulin homeostasFörenta staterna
-
Stephanie B. Seminara, MDRekryteringUtvärdering av Kisspeptin Glukos-stimulerad insulinsekretion med fysiologisk blandad måltidstoleransGraviditet | Friska volontärer | Insulin | Glukos | KvinnorFörenta staterna
-
Transdermal Delivery Solutions CorpLangford Research Institute, Inc.AvslutadFarmakodynamisk respons på små doser insulinFörenta staterna