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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02409914
Métabolisme cérébral dans le syndrome des ovaires polykystiques
29 janvier 2019 mis à jour par: Université de Sherbrooke
Métabolisme cérébral chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques : une étude TEP/IRM
Le but de cette étude est de déterminer si une résistance à l'insuline plus élevée chez les jeunes femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est associée à une réduction du taux métabolique cérébral du glucose (CMRglu).
Les volumes cérébraux à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et l'absorption quantitative de glucose cérébral à l'aide de la tomographie dynamique par émission de positrons (TEP) ont été obtenus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'IRM et la TEP au FDG pour chaque participant ont été obtenues dans un délai moyen de 3 semaines.
La résistance à l'insuline a été évaluée avec le modèle d'évaluation de l'homéostasie mis à jour (HOMA2-IR).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes atteintes du SOPK (n = 7) ont été référées par un médecin spécialiste en endocrinologie entre mars 2010 et septembre 2013.
Le diagnostic de SOPK était basé sur l'examen clinique utilisant les critères de Rotterdam.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du SOPK
- Âge ≤ 35 ans
- IMC ≤ 35
Critère d'exclusion:
- Prendre des médicaments pour le diabète ou des médicaments sensibilisant à l'insuline
- Toxicomanies
- Maladie psychiatrique
- Fumeur
- Preuve manifeste de maladie cardiaque, hépatique ou rénale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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SYNDROME DES OVAIRES POLYKYSTIQUES (SOPK)
Une TEP au FDG, une IRM de poids T1 et du sang ont été obtenus pour chaque participant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absorption mondiale de la TEP de glucose cérébral
Délai: Point unique dans le temps (jour 1)
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L'absorption globale de glucose dans le cerveau a été quantifiée à l'aide de FDG avec tomographie dynamique par émission de positrons.
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Point unique dans le temps (jour 1)
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Volumes d'IRM cérébrale
Délai: Point unique dans le temps (jour 2)
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Les images IRM cérébrales pondérées en T1 ont été obtenues sur un scanner 1,5 Tesla.
Les volumes régionaux ont été déterminés à l'aide du logiciel FreeSurfer Suite 5.0.
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Point unique dans le temps (jour 2)
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Résistance à l'insuline (HOMA2-IR)
Délai: Point unique dans le temps (jour 1 pendant le FDG PET)
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La méthode de calcul d'évaluation du modèle d'homéostasie a été utilisée pour estimer la résistance à l'insuline (HOMA2-IR) à partir de la glycémie à jeun et de l'insuline.
L'HOMA2-IR est l'inverse de la sensibilité à l'insuline (%S), en pourcentage d'une population de référence normale (jeune adulte normal).
Un score plus élevé indique une sensibilité à l'insuline plus faible.
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Point unique dans le temps (jour 1 pendant le FDG PET)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2015
Première publication (Estimation)
7 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2019
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-153
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