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Métabolisme cérébral dans le syndrome des ovaires polykystiques

29 janvier 2019 mis à jour par: Université de Sherbrooke

Métabolisme cérébral chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques : une étude TEP/IRM

Le but de cette étude est de déterminer si une résistance à l'insuline plus élevée chez les jeunes femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est associée à une réduction du taux métabolique cérébral du glucose (CMRglu). Les volumes cérébraux à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et l'absorption quantitative de glucose cérébral à l'aide de la tomographie dynamique par émission de positrons (TEP) ont été obtenus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'IRM et la TEP au FDG pour chaque participant ont été obtenues dans un délai moyen de 3 semaines. La résistance à l'insuline a été évaluée avec le modèle d'évaluation de l'homéostasie mis à jour (HOMA2-IR).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

7

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes atteintes du SOPK (n = 7) ont été référées par un médecin spécialiste en endocrinologie entre mars 2010 et septembre 2013. Le diagnostic de SOPK était basé sur l'examen clinique utilisant les critères de Rotterdam.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du SOPK
  • Âge ≤ 35 ans
  • IMC ≤ 35

Critère d'exclusion:

  • Prendre des médicaments pour le diabète ou des médicaments sensibilisant à l'insuline
  • Toxicomanies
  • Maladie psychiatrique
  • Fumeur
  • Preuve manifeste de maladie cardiaque, hépatique ou rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
SYNDROME DES OVAIRES POLYKYSTIQUES (SOPK)
Une TEP au FDG, une IRM de poids T1 et du sang ont été obtenus pour chaque participant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption mondiale de la TEP de glucose cérébral
Délai: Point unique dans le temps (jour 1)
L'absorption globale de glucose dans le cerveau a été quantifiée à l'aide de FDG avec tomographie dynamique par émission de positrons.
Point unique dans le temps (jour 1)
Volumes d'IRM cérébrale
Délai: Point unique dans le temps (jour 2)
Les images IRM cérébrales pondérées en T1 ont été obtenues sur un scanner 1,5 Tesla. Les volumes régionaux ont été déterminés à l'aide du logiciel FreeSurfer Suite 5.0.
Point unique dans le temps (jour 2)
Résistance à l'insuline (HOMA2-IR)
Délai: Point unique dans le temps (jour 1 pendant le FDG PET)
La méthode de calcul d'évaluation du modèle d'homéostasie a été utilisée pour estimer la résistance à l'insuline (HOMA2-IR) à partir de la glycémie à jeun et de l'insuline. L'HOMA2-IR est l'inverse de la sensibilité à l'insuline (%S), en pourcentage d'une population de référence normale (jeune adulte normal). Un score plus élevé indique une sensibilité à l'insuline plus faible.
Point unique dans le temps (jour 1 pendant le FDG PET)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2015

Première publication (Estimation)

7 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2019

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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