Metabolismus mozku u syndromu polycystických vaječníků
29. ledna 2019 aktualizováno: Université de Sherbrooke
Metabolismus mozku u žen se syndromem polycystických vaječníků: studie PET/MRI
Účelem této studie je zjistit, zda vyšší inzulinová rezistence u mladých žen se syndromem polycystických ovarií (PCOS) souvisí se sníženou cerebrální metabolickou rychlostí glukózy (CMRglu).
Byly získány objemy mozku pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a kvantitativního vychytávání cerebrální glukózy pomocí dynamické pozitronové emisní tomografie (PET).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
MRI a FDG PET sken pro každého účastníka byly získány v průměrném časovém rámci 3 týdnů.
Isulinová rezistence byla hodnocena pomocí aktualizovaného hodnocení modelu homeostázy (HOMA2-IR).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy s PCOS (n=7) byly doporučeny lékařem specialistou v endokrinologii v období od března 2010 do září 2013.
Diagnóza PCOS byla založena na klinickém vyšetření za použití Rotterdamských kritérií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika PCOS
- Věk ≤ 35 let
- BMI ≤ 35
Kritéria vyloučení:
- Užívání léků na cukrovku nebo léků zvyšujících citlivost na inzulín
- Drogové závislosti
- Psychiatrické onemocnění
- Kouření
- Zjevné známky onemocnění srdce, jater nebo ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
SYNDROM POLYCYSTICKÝCH VAJEČNÍKŮ (PCOS)
Pro každého účastníka byl získán FDG PET sken, T1-váha MRI a krev
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální vychytávání mozkové glukózy PET
Časové okno: Jediný časový bod (den 1)
|
Globální vychytávání mozkové glukózy bylo kvantifikováno pomocí FDG s dynamickou pozitronovou emisní tomografií.
|
Jediný časový bod (den 1)
|
|
Objemy MR mozku
Časové okno: Jediný časový bod (den 2)
|
Snímky MR mozku vážené T1 byly získány na skeneru 1,5 Tesla.
Regionální objemy byly stanoveny pomocí softwaru FreeSurfer Suite 5.0.
|
Jediný časový bod (den 2)
|
|
Inzulinová rezistence (HOMA2-IR)
Časové okno: Jediný časový bod (den 1 během FDG PET)
|
K odhadu inzulinové rezistence (HOMA2-IR) z plazmatické glukózy a inzulinu nalačno byla použita výpočetní metoda hodnocení modelu homeostázy.
HOMA2-IR je převrácená hodnota citlivosti na inzulín (%S) jako procento normální referenční populace (normální mladý dospělý).
Vyšší skóre znamená nižší citlivost na inzulín.
|
Jediný časový bod (den 1 během FDG PET)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
7. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-153
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .