The Effect of Feeding Infant Formula With Enriched Protein Fractions in the US
2016年3月14日 更新者：Mead Johnson Nutrition
The Effect of Feeding Infant Formula With Enriched Protein Fractions
This study is intended to measure declarative or stored memory and behavior between infants who consume one of two infant formulas through approximately one year of age.
調査の概要
状態
終了しました
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Kannapolis、North Carolina、アメリカ、28081
- University or North Carolina Nutrition Research Instutite
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Singleton, 0-90 days of age at randomization
- Term infant with birth weight of a minimum of 2500 grams
- Receiving at least 75% of the recommended caloric intake from cow's milk-based infant formula
- Parent or legally authorized representative attending study visits reads, understands, and speaks English
- Signed Informed Consent and Protected Health Information authorization
Exclusion Criteria:
- History of underlying metabolic or chronic disease, congenital malformation, or immunocompromised
- Feeding difficulties or formula intolerance
- Infant born small for gestational age
- Infant born from a mother who was diabetic at childbirth
- History of seizures or neurological disorders or infant with known head/brain disease/injury
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Cow's milk-based infant formula
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実験的：Cow milk-based infant formula with enriched protein fractions
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Sequence Recall using 3-dimensional props
時間枠：365 days of age
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365 days of age
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Electroencephalogram response to stimuli
時間枠：180 days of age
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180 days of age
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Sequence Recall using 3-dimensional props
時間枠：300 days of age
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300 days of age
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Infant Behavior Questionnaire Revised, Short
時間枠：240 days of age
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240 days of age
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MacArthur-Bates Communication Development Inventory
時間枠：365 days of age
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365 days of age
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Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition
時間枠：365 days of age
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365 days of age
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Achieved Weight
時間枠：52 weeks
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52 weeks
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Achieved Length
時間枠：52 weeks
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52 weeks
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Achieved Head Circumference
時間枠：52 weeks
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52 weeks
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Formula Intake
時間枠：52 weeks
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52 weeks
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Medically-confirmed Adverse Events
時間枠：52 weeks
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52 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月14日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 6035
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。