Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effect of Feeding Infant Formula With Enriched Protein Fractions in the US

14. marts 2016 opdateret af: Mead Johnson Nutrition

The Effect of Feeding Infant Formula With Enriched Protein Fractions

This study is intended to measure declarative or stored memory and behavior between infants who consume one of two infant formulas through approximately one year of age.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Forenede Stater, 28081
        • University or North Carolina Nutrition Research Instutite

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Singleton, 0-90 days of age at randomization
  • Term infant with birth weight of a minimum of 2500 grams
  • Receiving at least 75% of the recommended caloric intake from cow's milk-based infant formula
  • Parent or legally authorized representative attending study visits reads, understands, and speaks English
  • Signed Informed Consent and Protected Health Information authorization

Exclusion Criteria:

  • History of underlying metabolic or chronic disease, congenital malformation, or immunocompromised
  • Feeding difficulties or formula intolerance
  • Infant born small for gestational age
  • Infant born from a mother who was diabetic at childbirth
  • History of seizures or neurological disorders or infant with known head/brain disease/injury

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cow's milk-based infant formula
Andet: Cow's milk-based infant formula
Eksperimentel: Cow milk-based infant formula with enriched protein fractions
Andet: Cow milk-based infant formula with enriched protein fractions

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sequence Recall using 3-dimensional props
Tidsramme: 365 days of age
365 days of age

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Electroencephalogram response to stimuli
Tidsramme: 180 days of age
180 days of age
Sequence Recall using 3-dimensional props
Tidsramme: 300 days of age
300 days of age
Infant Behavior Questionnaire Revised, Short
Tidsramme: 240 days of age
240 days of age
MacArthur-Bates Communication Development Inventory
Tidsramme: 365 days of age
365 days of age
Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition
Tidsramme: 365 days of age
365 days of age
Achieved Weight
Tidsramme: 52 weeks
52 weeks
Achieved Length
Tidsramme: 52 weeks
52 weeks
Achieved Head Circumference
Tidsramme: 52 weeks
52 weeks
Formula Intake
Tidsramme: 52 weeks
52 weeks
Medically-confirmed Adverse Events
Tidsramme: 52 weeks
52 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mead Johnson Nutrition

Samarbejdspartnere

University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2015

Først opslået (Skøn)

5. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6035

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Declarative Memory

Kliniske forsøg med Cow's milk-based infant formula

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner