The Effect of Feeding Infant Formula With Enriched Protein Fractions in the US
2016年3月14日 更新者：Mead Johnson Nutrition
The Effect of Feeding Infant Formula With Enriched Protein Fractions
This study is intended to measure declarative or stored memory and behavior between infants who consume one of two infant formulas through approximately one year of age.
研究概览
地位
终止
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Kannapolis、North Carolina、美国、28081
- University or North Carolina Nutrition Research Instutite
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 2个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Singleton, 0-90 days of age at randomization
- Term infant with birth weight of a minimum of 2500 grams
- Receiving at least 75% of the recommended caloric intake from cow's milk-based infant formula
- Parent or legally authorized representative attending study visits reads, understands, and speaks English
- Signed Informed Consent and Protected Health Information authorization
Exclusion Criteria:
- History of underlying metabolic or chronic disease, congenital malformation, or immunocompromised
- Feeding difficulties or formula intolerance
- Infant born small for gestational age
- Infant born from a mother who was diabetic at childbirth
- History of seizures or neurological disorders or infant with known head/brain disease/injury
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Cow's milk-based infant formula
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实验性的：Cow milk-based infant formula with enriched protein fractions
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Sequence Recall using 3-dimensional props
大体时间：365 days of age
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365 days of age
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Electroencephalogram response to stimuli
大体时间：180 days of age
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180 days of age
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Sequence Recall using 3-dimensional props
大体时间：300 days of age
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300 days of age
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Infant Behavior Questionnaire Revised, Short
大体时间：240 days of age
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240 days of age
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MacArthur-Bates Communication Development Inventory
大体时间：365 days of age
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365 days of age
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Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition
大体时间：365 days of age
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365 days of age
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Achieved Weight
大体时间：52 weeks
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52 weeks
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Achieved Length
大体时间：52 weeks
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52 weeks
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Achieved Head Circumference
大体时间：52 weeks
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52 weeks
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Formula Intake
大体时间：52 weeks
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52 weeks
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Medically-confirmed Adverse Events
大体时间：52 weeks
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52 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月29日
首次发布 (估计)
2015年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月14日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 6035
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