The Effect of Feeding Infant Formula With Enriched Protein Fractions in the US
2016년 3월 14일 업데이트: Mead Johnson Nutrition
The Effect of Feeding Infant Formula With Enriched Protein Fractions
This study is intended to measure declarative or stored memory and behavior between infants who consume one of two infant formulas through approximately one year of age.
연구 개요
상태
종료됨
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, 미국, 28081
- University or North Carolina Nutrition Research Instutite
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Singleton, 0-90 days of age at randomization
- Term infant with birth weight of a minimum of 2500 grams
- Receiving at least 75% of the recommended caloric intake from cow's milk-based infant formula
- Parent or legally authorized representative attending study visits reads, understands, and speaks English
- Signed Informed Consent and Protected Health Information authorization
Exclusion Criteria:
- History of underlying metabolic or chronic disease, congenital malformation, or immunocompromised
- Feeding difficulties or formula intolerance
- Infant born small for gestational age
- Infant born from a mother who was diabetic at childbirth
- History of seizures or neurological disorders or infant with known head/brain disease/injury
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Cow's milk-based infant formula
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실험적: Cow milk-based infant formula with enriched protein fractions
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Sequence Recall using 3-dimensional props
기간: 365 days of age
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365 days of age
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Electroencephalogram response to stimuli
기간: 180 days of age
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180 days of age
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Sequence Recall using 3-dimensional props
기간: 300 days of age
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300 days of age
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Infant Behavior Questionnaire Revised, Short
기간: 240 days of age
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240 days of age
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MacArthur-Bates Communication Development Inventory
기간: 365 days of age
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365 days of age
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Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition
기간: 365 days of age
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365 days of age
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Achieved Weight
기간: 52 weeks
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52 weeks
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Achieved Length
기간: 52 weeks
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52 weeks
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Achieved Head Circumference
기간: 52 weeks
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52 weeks
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Formula Intake
기간: 52 weeks
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52 weeks
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Medically-confirmed Adverse Events
기간: 52 weeks
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52 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 6035
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Cow's milk-based infant formula에 대한 임상 시험
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