閉塞性睡眠時無呼吸症候群に対するフマル酸ジメチル

包含基準:

1. -スクリーニング時の年齢が18〜65歳。
2. -以前の臨床睡眠研究（ポリソムノグラフィー、PSG）によって確認されたOSAの診断;
3. 医学的アドバイスにもかかわらず、OSA の治療のために定期的に CPAP を使用することを拒否、不能、または非常に嫌がる;
4. -繰り返し睡眠研究（PSG）および血液検査を受ける意欲;
5. -スクリーニング時に行われた全血球計算（CBC）によって証明される、正常な免疫細胞数

除外基準:

1. 過去 2 か月以内に CPAP を定期的に使用している
2. インフォームドコンセント、PSG、または信頼できるフォローアップを妨げる身体的、精神的または認知障害;
3. 睡眠時無呼吸の重症度を高める可能性のある心臓の状態（うっ血性心不全や最近の心臓発作など）;
4. CPAPなどによる閉塞性または中枢性睡眠時無呼吸の現在の成功した治療、およびその治療を継続する患者の同意;
5. -過去6か月以内のOSAの外科的治療の履歴、またはOSAが存在するという最後のPSG確認以降。
6. 対象者を OSA の素因となる可能性のある活動性神経系疾患;
7. 炎症を増加させ、無呼吸の重症度に影響を与える可能性のある全身性自己免疫疾患（関節リウマチや狼瘡など）;
8. 妊娠中または授乳中;
9. -現在または過去6か月以内の免疫療法または免疫抑制剤の使用;
10. 三環系抗うつ薬、選択的セロトニン取り込み阻害薬、または関連化合物の予想される開始または用量変更;
11. -活動的、深刻、または持続的な感染症の病歴を持つ参加者。
12. -最近の手術を受けた参加者（スクリーニング前の3か月以内）、または研究期間中に予想される手術。
13. -過去2か月以内の全身ステロイド使用（局所ステロイド注射または鼻腔内ステロイドスプレーは含まれません）;
14. -治療中の医師による治癒または寛解とは見なされていないがんの現在の診断、スクリーニング前の過去6か月以内のあらゆる種類のがん治療（化学療法、放射線、手術）、または研究期間中に予想されるがん治療;
15. リンパ増殖性疾患（白血病など）の病歴;
16. 多発性骨髄腫の病歴
17. -CBCとして知られる血液検査ごとの免疫細胞数の減少の履歴、特にスクリーニング時のリンパ球数が1.2 K /μL未満。
18. 少なくとも 1 つの信頼できる避妊法を使用することを拒否する (出産可能年齢の女性の場合)
19. 新たに診断された (2 か月以内) AHI > 30 および深刻な、最近の、または不安定な心血管疾患の病歴がある OSA 被験者 (最近の MI、最近の脳卒中/TIA、または不安定狭心症を含むがこれらに限定されない)
20. 過去に自動車事故やヒヤリハットを経験したと報告した参加者は、運転中の過度の眠気が原因であると推測されます。
21. -治験責任医師の意見では、被験者の安全性または研究の適格性に影響を与える可能性があるその他の状態または治療。