폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 Dimethyl Fumarate

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 수면 중 상기도의 허탈을 수반하는 일반적인 장애로, 낮은 혈중 산소 수치와 수면 장애를 유발합니다. OSA를 치료하지 않으면 고혈압, 심장병, 뇌졸중, 당뇨병, 기억력 문제, 피로, 졸음 및 기억력 손상을 포함한 많은 건강 결과의 위험이 증가합니다. 심오한 공중 보건 및 사회적 영향에도 불구하고 OSA를 효과적으로 치료할 수 있는 알려진 약물은 없으며 환자의 최대 50%가 현재 치료를 견딜 수 없습니다. CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)로 알려진 OSA의 기본 치료법은 기계 장치와 마스크를 통해 기도에 공기를 불어넣어 수면 중에 기도가 열린 상태를 유지하도록 합니다. CPAP가 OSA를 제어하지만 많은 환자들이 마스크의 불편함을 참지 못하고 환자의 최대 50%가 CPAP를 적절하게 사용할 수 없습니다.

OSA 환자에 대한 최근의 여러 연구에서는 기도와 혈류의 염증이 OSA를 악화시킬 수 있으며 염증을 조절하는 약물이 OSA를 개선할 수 있다고 제안합니다. 특히, 연구원들의 이전 연구는 염증을 조절하는 다발성 경화증(MS) 치료를 받고 있는 다발성 경화증(MS) 환자들이 그렇지 않은 사람들보다 OSA가 덜 심각할 수 있음을 시사합니다. MS는 신경계의 염증과 관련된 자가면역 질환입니다. OSA는 또한 염증에 의해 유발되거나 악화될 수 있으므로 이 임상 시험은 디메틸 푸마레이트(상표명 - Tecfidera®)로 알려진 특정 MS 약물의 효과를 연구하여 OSA 치료에도 유용할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. Tecfidera®는 이미 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 다발성 경화증 환자를 치료합니다. 그러나 OSA 치료에 대해 FDA의 승인을 받지 않았으므로 이 연구에서 조사 약물로 간주됩니다.

학습 관련 활동은 5개월 동안 지속됩니다. 동의하는 참가자는 현재 수면 무호흡증의 중증도를 평가하기 위해 기본 야간 수면 연구를 받게 됩니다. 참가자는 4개월 동안 구강 디메틸 푸마레이트 또는 위약을 투여받게 되며, 연구 기간 동안 매월 추적하게 됩니다. 연구가 끝나면 참가자는 수면 무호흡증 심각도의 변화를 모니터링하기 위해 반복적인 야간 수면 연구를 받게 됩니다. 트리트먼트는 무작위로 지정되며(동전 던지기와 같이) 참가자는 어떤 트리트먼트를 받는지 알 수 없습니다. 참가자가 dimethyl fumarate를 받을 확률은 2/3입니다. 참가자는 또한 월간 연구 방문 중에 혈액 채취를 받고 여러 설문 조사를 완료합니다. 참가자는 연구 기간 동안 이동 및 시간에 대한 보상을 받습니다.