Dimetil fumarato para apneia obstrutiva do sono

Critério de inclusão:

1. Idade de 18 a 65 anos na triagem;
2. Diagnóstico de AOS confirmado por estudo clínico prévio do sono (polissonografia, PSG);
3. Recusa, incapacidade ou grande relutância em usar CPAP regularmente para tratamento da AOS, apesar do conselho médico;
4. Disposição para repetir o estudo do sono (PSG) e exames de sangue;
5. Contagens normais de células imunes, conforme evidenciado por hemograma completo (CBC) feito na triagem

Critério de exclusão:

1. Uso regular de CPAP nos últimos 2 meses
2. Deficiência física, psiquiátrica ou cognitiva que impeça o consentimento informado, PSG ou acompanhamento confiável;
3. Condições cardíacas que podem aumentar a gravidade da apneia do sono (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva ou ataque cardíaco recente);
4. Tratamento atual bem-sucedido para apneia obstrutiva ou central do sono, por exemplo, por CPAP, e concordância do paciente em continuar com esse tratamento;
5. História de tratamento cirúrgico para AOS nos últimos 6 meses ou após a última confirmação por PSG de que a AOS está presente;
6. Doenças ativas do sistema nervoso que podem predispor os indivíduos à AOS;
7. Doença autoimune sistêmica que pode aumentar a inflamação e influenciar a gravidade da apneia (como artrite reumatóide ou lúpus);
8. Gravidez ou amamentação;
9. Uso de imunoterapias ou imunossupressores, atualmente ou nos últimos 6 meses;
10. Início antecipado ou mudança de dose de antidepressivos tricíclicos, inibidores seletivos de recaptação de serotonina ou compostos relacionados;
11. Participantes com histórico de infecções ativas, graves ou persistentes.
12. Participantes com cirurgia recente (até 3 meses antes da triagem) ou cirurgia prevista durante a duração do estudo.
13. Uso de esteróides sistêmicos nos últimos 2 meses (não inclui injeções locais de esteróides ou spray intranasal de esteróides);
14. Diagnóstico atual de câncer que não é considerado curado ou em remissão pelo médico assistente, tratamento de câncer de qualquer tipo nos últimos 6 meses antes da triagem (quimioterapia, radioterapia, cirurgia) ou tratamento de câncer antecipado durante a duração do estudo ;
15. História de um distúrbio linfoproliferativo (como leucemia);
16. História do Mieloma Múltiplo
17. Histórico de diminuição da contagem de células imunes por um exame de sangue conhecido como hemograma completo, especificamente contagens de linfócitos inferiores a 1,2 K/μL na triagem.
18. Recusa em usar pelo menos um método confiável de controle de natalidade (para mulheres em idade reprodutiva)
19. Indivíduos com AOS recém-diagnosticados (dentro de 2 meses) com IAH > 30 e história de doença cardiovascular grave, recente ou instável (incluindo, entre outros, infarto do miocárdio recente, AVC/AIT recente ou angina instável)
20. Participantes que relatam acidentes anteriores com veículos automotores ou quase-acidentes presumivelmente devido à sonolência excessiva durante a condução.
21. Qualquer outra condição ou tratamento que, na opinião do investigador, possa afetar a segurança do sujeito ou a elegibilidade do estudo.