早期浸潤性および非侵襲性乳房 Ca のための加速 3 フラクション光子、陽子または小線源治療の研究

包含基準:

• 女性 診断時の年齢が50歳以上
• -グレード1〜3の浸潤性乳管、粘液性、管状、コロイド状、または純粋な非浸潤性乳管癌（DCIS）で、測定値が2cm以下（臨床病期T1）。
• エストロゲン受容体（ER）+（他の適格基準を満たすER-DCISが適格）
• 単動性: 病理学的腫瘍の合計サイズが 2cm 未満である限り、顕微鏡的多病巣性を有する患者が適格です。
• 乳房の外科的治療は乳腺腫瘤摘出術であったに違いありません。
• 切除標本の最終マージンには、組織学的に腫瘍がない必要があります。
• 病理学的にリンパ節陰性 注: T1a、T1b、T1c 浸潤性乳がん (T1mi を除く) の患者の場合、腋窩病期診断手順を実行する必要があります (センチネル リンパ節生検単独または腋窩郭清のいずれかで、腋窩リンパ節は病理学的に陰性でなければなりません)。 センチネルリンパ節マッピングまたは解剖でN0（i +）腫瘍を有する患者（すなわち、免疫組織化学またはヘマトキシリンおよびエオシン染色によって決定された腫瘍沈着物が0.2mm以下である場合）も対象となります。
• 0または1のECOGパフォーマンスステータス
• -妊娠の可能性のある女性のみを対象に、登録の7日前までに妊娠検査が陰性である。
• 自分で、または支援を受けてアンケートに回答できる能力。
• 医師と協力して放射線治療を選択する能力
• -書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する
• -フォローアップのために登録機関に戻る意欲（研究のアクティブモニタリングフェーズ中）。
• -相関研究目的で組織および血液サンプルを喜んで提供する
• メイヨー クリニックの放射線療法の患者アウトカム レジストリおよびバイオバンキング研究、IRB 番号 15-000136 への同意に署名する意思がある

除外基準:

• この研究には、遺伝毒性、変異原性、および催奇形性の影響が知られている治療法が含まれているため、次のいずれか:

  • 妊娠中の女性
  • 看護婦
  • 十分な避妊をしたくない出産の可能性のある女性
• ネオアジュバント化学療法
• 同側乳癌の既往歴
• -同側の乳房または胸部への以前の放射線療法
• -併存する全身性疾患または他の重度の併発疾患であると調査員が判断した場合、患者をこの研究への参加に不適切にするか、処方されたレジメンの安全性と毒性の適切な評価を著しく妨げます。
• -治療する医師の意見では、このプロトコルが患者にとって不当に危険になると考えられる活動性のコラーゲン血管疾患。
• 乳房パジェット病
• -複数の象限で証明された多中心性癌（DCISまたは浸潤性）、または4センチメートル以上離れているか、びまん性（> 1象限）の疑わしい石灰化
• 血管リンパ管浸潤（ALI）の組織学的証拠。 注: 局所的に ALI が疑われるが、決定的な ALI が見つからない場合は対象となります。
• 顕微鏡的に評価できない、または陽性である外科的マージン
• 大きさが2cmを超える病理学的腫瘍
• 転移性疾患
• -APBIの送達が実行できない患者、またはセクション9.7の線量測定治療基準のいずれかが満たされていない患者。
• BRCA 1/2 変異 注: 患者は、研究に登録するために BRCA1 および BRCA2 またはその他の遺伝子変異検査を受ける必要はありません。 ただし、患者が検査され、突然変異キャリアであることが判明した場合、その患者は研究から除外されます。
• 乳房インプラント（インプラントを除去した患者が対象）。
• 広範な管内コンポーネント
• 活動性結合組織病
• 3DCRT またはプロトン APBI が計画されている場合は乳房縮小術
• 最後の手術 > 登録から 10 週間