En studie av akselerert 3-fraksjon foton, proton eller brachyterapi for tidlig invasiv og ikke-invasiv brystca.

Inklusjonskriterier:

• Kvinne Alder ≥ 50 år ved diagnose
• Grad 1-3 invasivt duktalt, mucinøst, tubulært, kolloidalt eller rent duktalt karsinom in situ (DCIS) som måler ≤ 2 cm (klinisk stadium T1).
• Østrogenreseptor (ER)+ (ER-DCIS som oppfyller andre kvalifikasjonskriterier er kvalifisert)
• Unisentrisk: Pasienter med mikroskopisk multifokalitet er kvalifisert så lenge den totale patologiske tumorstørrelsen er <2 cm.
• Kirurgisk behandling av brystet skal ha vært lumpektomi.
• De siste marginene til den resekerte prøven må være histologisk fri for tumor.
• Patologisk node negativ Merk: For pasienter med T1a, T1b, T1c invasiv brystkreft (unntatt T1mi), bør det utføres en aksillær stadieinngrep (enten vaktpostlymfeknutebiopsi alene eller aksillær disseksjon og aksillærknuten må være patologisk negativ). Pasienter med N0 (i+)-svulster på vaktpostlymfeknutekartlegging eller disseksjon (dvs. hvis tumoravsetningen er 0,2 mm eller mindre som bestemt av immunhistokjemi eller hematoxylin- og eosinfarging) vil også være kvalifisert.
• ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1
• Negativ graviditetstest utført ≤7 dager før registrering, kun for kvinner i fertil alder.
• Evne til å fylle ut spørreskjema(er) selv eller med assistanse.
• Evne til å velge strålebehandling i samarbeid med sin lege
• Kan og er villig til å gi skriftlig informert samtykke
• Vilje til å gå tilbake til innskrivende institusjon for oppfølging (i løpet av den aktive overvåkingsfasen av studien).
• Villig til å gi vev og blodprøver for korrelative forskningsformål
• Villig til å signere samtykke til Mayo Clinic Radiotherapy Patient Outcomes Registry and Biobanking-studien, IRB-nummer 15-000136

Ekskluderingskriterier:

• Noen av følgende fordi denne studien involverer terapi som har kjente genotoksiske, mutagene og teratogene effekter:

  • Gravide kvinner
  • Sykepleie kvinner
  • Kvinner i fertil alder som ikke er villige til å bruke tilstrekkelig prevensjon
• Neoadjuvant kjemoterapi
• Tidligere historie med ipsilateral brystkreft
• Tidligere strålebehandling til ipsilateralt bryst eller thorax
• Komorbide systemiske sykdommer eller andre alvorlige samtidige sykdommer som, etter utforskerens vurdering, ville gjøre pasienten upassende for å delta i denne studien eller vesentlig forstyrre den riktige vurderingen av sikkerhet og toksisitet til de foreskrevne regimene.
• Aktiv kollagen-vaskulær sykdom som etter den behandlende legens mening ville gjøre denne protokollen urimelig farlig for pasienten.
• Pagets sykdom i brystet
• Påvist multisentrisk karsinom (DCIS eller invasiv) i mer enn én kvadrant eller atskilt med 4 eller flere centimeter eller diffuse (>1 kvadrant) mistenkelige forkalkninger
• Histologiske bevis på angiolympatisk invasjon (ALI). Merk: Saker som betegnes som fokalt mistenkelige for ALI, men hvor ingen definitiv ALI er funnet, er kvalifisert.
• Kirurgiske marginer som ikke kan mikroskopisk vurderes eller som er positive
• Patologisk svulst >2 cm i størrelse
• Metastatisk sykdom
• Pasienter for hvem levering av APBI ikke er mulig eller noen av de dosimetriske behandlingskriteriene i avsnitt 9.7 ikke er oppfylt.
• BRCA 1/2 mutasjon Merk: Pasienter er ikke pålagt å gjennomgå BRCA1 og BRCA2 eller andre genetiske mutasjonstester for å melde seg på studien. Men i tilfelle en pasient blir testet og viser seg å være en mutasjonsbærer, vil hun bli ekskludert fra studien.
• Brystimplantater (pasienter som har fått fjernet implantater er kvalifisert).
• Omfattende intraduktal komponent
• Aktiv bindevevssykdom
• Reduksjon mammoplasty hvis 3DCRT eller proton APBI er planlagt
• Siste operasjon >10 uker fra innskriving