Une étude de photon, de proton ou de curiethérapie accélérée en 3 fractions pour le Ca mammaire invasif et non invasif précoce

Critère d'intégration:

• Femme Âge ≥ 50 ans au moment du diagnostic
• Carcinome in situ in situ (CCIS) invasif canalaire, mucineux, tubulaire, colloïdal ou pur de grade 1 à 3 mesurant ≤ 2 cm (stade clinique T1).
• Récepteur aux œstrogènes (ER) + (ER- DCIS répondant à d'autres critères d'éligibilité sont éligibles)
• Unicentrique : les patients présentant une multifocalité microscopique sont éligibles tant que la taille totale de la tumeur pathologique est <2 cm.
• Le traitement chirurgical du sein doit avoir été une tumorectomie.
• Les bords finaux du spécimen réséqué doivent être histologiquement exempts de tumeur.
• Ganglion pathologiquement négatif Remarque : Pour les patientes atteintes d'un cancer du sein invasif T1a, T1b, T1c (sauf T1mi), une procédure de stadification axillaire doit être effectuée (soit une biopsie du ganglion sentinelle seule, soit une dissection axillaire et le ganglion axillaire doit être pathologiquement négatif). Les patients atteints de tumeurs N0 (i+) sur la cartographie ou la dissection du ganglion sentinelle (c'est-à-dire si le dépôt tumoral est de 0,2 mm ou moins, tel que déterminé par immunohistochimie ou coloration à l'hématoxyline et à l'éosine) seront également éligibles.
• Statut de performance ECOG de 0 ou 1
• Test de grossesse négatif effectué ≤7 jours avant l'inscription, pour les femmes en âge de procréer uniquement.
• Capacité à remplir le(s) questionnaire(s) par eux-mêmes ou avec de l'aide.
• Capacité à choisir des soins de radiothérapie en collaboration avec leur médecin
• Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit
• Volonté de retourner dans l'établissement d'inscription pour un suivi (pendant la phase de surveillance active de l'étude).
• Disposé à fournir des échantillons de tissus et de sang à des fins de recherche corrélative
• Disposé à signer le consentement sur le registre des résultats des patients en radiothérapie de la Mayo Clinic et l'étude de biobanque, numéro IRB 15-000136

Critère d'exclusion:

• L'un des éléments suivants, car cette étude implique une thérapie qui a des effets génotoxiques, mutagènes et tératogènes connus :

  • Femmes enceintes
  • Femmes qui allaitent
  • Femmes en âge de procréer qui ne veulent pas utiliser une contraception adéquate
• Chimiothérapie néoadjuvante
• Antécédents de cancer du sein homolatéral
• Radiothérapie antérieure du sein ou du thorax homolatéral
• Maladies systémiques comorbides ou autres maladies concomitantes graves qui, de l'avis de l'investigateur, rendraient le patient inapproprié pour participer à cette étude ou interféreraient de manière significative avec l'évaluation correcte de la sécurité et de la toxicité des régimes prescrits.
• Maladie collagéno-vasculaire active qui, de l'avis du médecin traitant, rendrait ce protocole déraisonnablement dangereux pour le patient.
• La maladie de Paget du sein
• Carcinome multicentrique avéré (CCIS ou invasif) dans plus d'un quadrant ou séparés de 4 centimètres ou plus ou calcifications suspectes diffuses (> 1 quadrant)
• Preuve histologique d'invasion angiolympatique (ALI). Remarque : Les cas qualifiés de suspects de focalisation pour l'ALI mais pour lesquels aucun ALI définitif n'est trouvé sont éligibles.
• Marges chirurgicales qui ne peuvent pas être évaluées au microscope ou qui sont positives
• Tumeur pathologique> 2 cm de taille
• Maladie métastatique
• Patients pour lesquels l'administration d'APBI n'est pas possible ou pour lesquels l'un des critères de traitement dosimétrique de la rubrique 9.7 n'a pas été rempli.
• Mutation BRCA 1/2 Remarque : Les patients ne sont pas tenus de subir BRCA1 et BRCA2 ou d'autres tests de mutation génétique pour s'inscrire à l'étude. Cependant, si une patiente est testée et s'avère porteuse de la mutation, elle sera exclue de l'étude.
• Implants mammaires (les patientes dont les implants ont été retirés sont éligibles).
• Composant intracanalaire étendu
• Maladie active du tissu conjonctif
• Mammoplastie de réduction si 3DCRT ou proton APBI sont prévus
• Dernière chirurgie > 10 semaines après l'inscription