Diabetes Nutrition Algorithms in Patients With Overt Diabetes Mellitus (DiNA-D)
Dietary Strategies to Improve Metabolism and Body Weight in Type 2 Diabetes
Basic treatment of type 2 diabetes should focus on diet, physical activity and lifestyle. Nevertheless, in early and late stage of T2DM, lifestyle intervention is mostly substituted by pharmacological intervention, although lifestyle modification and dietary treatment would be favourable.
The researchers therefore investigate dietary strategies such as low-carb and very-low calory diets regarding their potential to improve metabolism and body weight in (mostly) long-term T2DM patients.
調査の概要
詳細な説明
Basic treatment of type 2 diabetes should focus on diet, physical activity and lifestyle. Nevertheless, in early and late stage of T2DM, lifestyle intervention is mostly substituted by pharmacological intervention, although lifestyle modification and dietary treatment would be favourable.
The researchers therefore investigate dietary strategies such as low-carb diets and very-low calory diets regarding their potential to improve metabolism and body weight in (mostly) long-term T2DM patients.
An intensive intervention of 3 weeks is followed by an 11-month maintenance phase to consolidate metabolic improvements.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Berlin、ドイツ、12203
- 募集
- German Institute for Human Nutrition, Department for Clinical Nutrition
-
コンタクト：
- Stefan Kabisch, Dr. med.
- 電話番号：429 030 450 514
- メール：stefan.kabisch@charite.de
-
コンタクト：
- Ulrike Kaiser, M.sc.
- 電話番号：428 030 450 514
- メール：ulrike.kaiser@charite.de
-
副調査官：
- Stefan Kabisch, Dr. med.
-
副調査官：
- Ulrike Kaiser, M.sc.
-
-
Brandenburg
-
Bergholz-Rehbrücke、Brandenburg、ドイツ、14458
- まだ募集していません
- German Institut for Human Nutrition; Department for Clinical Nutrition
-
コンタクト：
- Margrit Kemper, Dr. med.
- 電話番号：033200 88 2775
- メール：margrit.kemper@dife.de
-
コンタクト：
- Silke Hornemann
- 電話番号：033200 88 2779
- メール：silke.hornemann@dife.de
-
副調査官：
- Margrit Kemper, Dr. med.
-
副調査官：
- Silke Hornemann
-
副調査官：
- Christiana Gerbracht, Dr.
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- male and female subjects
- 18-79 years old
- type 2 diabetes
Exclusion Criteria:
- renal insufficiency
- anaemia
- immunosuppression
- previous symptomatic cancer diagnosis
- acute cardiovascular disease (stroke, coronary syndrome)
- pregnancy and lactation
- severe psychiatric disorders
- corticoid or other immunosuppressive therapy
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：low-carb diet, followed by conventional DGE diet
subjects receive dietary consulting for a first phase of 3 weeks, being represented by a very-low calory low-carb ketogenic diet (VLCKD, below 40 g carbs per day), followed by an isocaloric or moderate hypocaloric low-carb diet (below 40 kcal% carbs per day)
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first phase: 3 weeks of very-low calory diet (low-carb or normo-carb) second phase: 49 weeks of eucaloric diet under DGE guidelines
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アクティブコンパレータ：very-low calory diet, followed by conventional diet
subjects receive dietary consulting for a first phase of 3 weeks, being represented by a very-low calory diet (VLCD; MODIFAST substitute, approx.
1200 kcal/day), followed by a conventional isocaloric or moderate hypocaloric diet under DGE guidelines
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first phase: 3 weeks of very-low calory diet (low-carb or normo-carb) second phase: 49 weeks of eucaloric diet under DGE guidelines
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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change in insulin secretion (glucagon stimulation test)
時間枠：3 weeks, 1 year
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change in insulin secretion (glucagon stimulation test)
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3 weeks, 1 year
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change in hepatic fat content (MR-S)
時間枠：3 weeks, 1 year
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change in hepatic fat content (MR-S)
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3 weeks, 1 year
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change in insulin secretion in the mixed-meal tolerance test (MMTT) - combined parameter
時間枠：3 weeks, 1 year
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change in insulin secretion in the mixed-meal tolerance test (MMTT) - combined parameter
|
3 weeks, 1 year
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change in insulin sensitivity in the mixed-meal tolerance test (MMTT) - combined parameter
時間枠：3 weeks, 1 year
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change in insulin sensitivity in the mixed-meal tolerance test (MMTT) - combined parameter
|
3 weeks, 1 year
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change in blood glucose profile in the mixed-meal tolerance test (MMTT) - combined parameter
時間枠：3 weeks, 1 year
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change in blood glucose profile in the mixed-meal tolerance test (MMTT) - combined parameter
|
3 weeks, 1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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inflammatory reaction in subcutaneous adipose tissue (SCAT analysis on protein and RNA level - IL-1; IL1beta, IL-6)
時間枠：3 weeks, 1 year
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inflammatory reaction in subcutaneous adipose tissue (SCAT analysis on protein and RNA level)
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3 weeks, 1 year
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change in parameters of peripheral - vibration threshold, thermal sensitivity and pain thresholds
時間枠：3 weeks, 1 year
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peripheral neuropathy
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3 weeks, 1 year
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change in parameters of autonomic neuropathy - measures of cardio-autonomic neuropathy (SANN, MSDD)
時間枠：3 weeks, 1 year
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autonomic neuropathy
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3 weeks, 1 year
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Andreas F.H. Pfeiffer, Prof. Dr. med.、German Institute of Human Nutrition
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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