ミノキシジル 5% / 薄毛および男性型脱毛症/男性型脱毛症の男性における植物性育毛療法

実験的：処理

薬：トリートメント：ミノキシジル5% / 男性用ボタニカルヘアソリューション

12週目の標準化された全世界写真に対する調査員の評価のベースラインからの変化

治験責任医師または訓練を受けた採点者は、各参加者の標準化された全身写真について、薄毛、発毛、頭皮の毛髪被覆率の印象、治療効果の全体的な認識などのパラメータについて、ベースラインからの改善について、1～7点のリッカート尺度を使用して評価した。 調査員による全体的な写真の評価は、7 点のリッカート スケールを使用して評価されました。 個々のスケールの各スコアは 1 (最小) から 7 (最大) の範囲でした。つまり、(1) まったく同意しません。 (2) ほとんど同意しない。 (3) やや同意しません。 (4) 同意も反対もしない。 (5) ある程度同意する。 (6) ほぼ同意。 (7) 完全に同意します。

12週目の参加者評価のベースラインからの変化

参加者は、髪の外観、髪の成長、前頭部の生え際の満足度、頭頂部の髪の満足度、髪全体の満足度などのパラメータを、ベースラインからの全体的な改善として、独自の評価を実施して評価しました。鏡を見て、1 ～ 7 ポイントのリッカート スケールを使用してベースラインからの改善を評価します。 個々のスケールの各スコアは 1 (最小) から 7 (最大) の範囲でした。つまり、(1) まったく同意しません。 (2) ほとんど同意しない。 (3) やや同意しません。 (4) 同意も反対もしない。 (5) ある程度同意する。 (6) ほぼ同意。 (7) 完全に同意します。

抜け毛数のベースラインからの平均変化

参加者は、コーミングや洗髪後も含め、丸一日かけて髪を集めました。 参加者は訪問のたびにこれらの毛髪コレクションを提出しました。 結果は毎週平均されました。 洗髪数/抜け毛数のベースラインからの平均変化は 12 週目に報告されました。

被験者満足度アンケートに基づく各回答カテゴリーの参加者数

参加者の満足度アンケートは、治療計画、満足度、将来の使用法に関する参加者のフィードバックを具体的に収集するために使用されました。 参加者は、化粧品の許容性に関するアンケートに回答するよう求められました。 この 10 項目のアンケートには、5 段階のリッカート反応尺度 (1= 非常にそう思う、5= 全くそう思わない) がありました。

有害事象（AE）のある参加者の数

AE は、研究製品に関連しているとみなされるかどうかに関係なく、ヒトにおける研究製品の使用に関連するあらゆる望ましくない医学的出来事として定義されました。 AE は、研究製品の使用に一時的に関連する好ましくない意図しない兆候 (検査所見の異常など)、症状、または疾患である可能性があり、因果関係についてのいかなる判断も意味するものではありません。 AE は、研究製品のあらゆる使用、および過剰摂取を含むあらゆる投与経路、製剤、または用量で発生する可能性があります。 したがって、新たな兆候、症状、または疾患、または既存の兆候または症状の強度の臨床的に有意な増加は、AE とみなされるでしょう。 研究手順後に現れた、参加者が経験した新たな臨床的に関連する兆候または症状は、AE として報告されました。 ベースラインからの頭皮の乾燥またはかゆみスコアの悪化も AE として報告されました。 治験責任医師または被指名人は、反応が AE とみなされるかどうかを決定する最終的な権限を持っていました。