Minoxidil 5% / Botanikai hajkezelés ritkuló hajú és férfias hajhullás/androgén alopecia esetén

Kísérleti: Kezelés

Drog: Kezelés: Minoxidil 5% / Botanical Hair Solution for Men

Változás az alapértékhez képest a szabványosított globális fényképek nyomozói értékelésében a 12. héten

A vizsgáló vagy egy képzett osztályozó értékelte az egyes résztvevők szabványosított globális fényképeit az alapvonalhoz képest az olyan paraméterek tekintetében, mint a hajritkulás, a hajnövekedés, a fejbőr hajfedésének benyomása és a kezelés előnyeinek általános megítélése egy 1-től 7-ig terjedő Likert-skála segítségével. A vizsgáló globális fényképértékelését 7 pontos Likert-skála segítségével értékelték. Az egyéni skálán minden egyes pontszám 1-től (minimum) 7-ig (maximum) terjedt, azaz (1) Teljesen nem értek egyet; (2) Többnyire nem értek egyet; (3) Valamennyire nem értek egyet; (4) Sem nem értek egyet, sem nem értek egyet; (5) Valamennyire egyetértek; (6) Többnyire egyetértek; (7) Teljes mértékben egyetértek.

Változás az alapértékhez képest a résztvevők értékelésében a 12. héten

A résztvevők az olyan paramétereket, mint a haj megjelenése, a haj növekedése, a fej elülső hajvonalával való elégedettség, a fejtetőn lévő szőrrel való elégedettség és a hajjal való elégedettség általánosságban az alapvonalhoz képest általános előrelépésként értékelték saját értékeléseik alapján. tükörbe nézni, és az alapvonalhoz viszonyított javulást értékelni egy 1-től 7-ig terjedő Likert-skála segítségével. Az egyéni skálán minden egyes pontszám 1-től (minimum) 7-ig (maximum) terjedt, azaz (1) Teljesen nem értek egyet; (2) Többnyire nem értek egyet; (3) Valamennyire nem értek egyet; (4) Sem nem értek egyet, sem nem értek egyet; (5) Valamennyire egyetértek; (6) Többnyire egyetértek; (7) Teljes mértékben egyetértek.

Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a kihullott haj számában

A résztvevők egész nap gyűjtötték a hajukat, beleértve a fésülést és a hajmosást is. A résztvevők minden látogatáskor megfordultak ezekben a hajkollekciókban. Az eredményeket hetente átlagolták. A 12. héten jelentették a hajmosás/hajhullás számának átlagos változását az alapvonalhoz képest.

Résztvevők száma az egyes válaszkategóriákban a tantárgyi elégedettségi kérdőív alapján

A résztvevők elégedettségi kérdőívével kifejezetten összegyűjtöttük a résztvevők visszajelzéseit a kezelési rendről, az elégedettség szintjéről és a jövőbeni használatról. A résztvevőket arra kérték, hogy töltsenek ki egy kozmetikai elfogadhatósági kérdőívet. Ennek a 10 tételes kérdőívnek 5 pontos Likert válaszskálája volt (1 = Teljesen egyetértek; 5 = Egyáltalán nem értek egyet).

Nemkívánatos eseményekkel (AE) szenvedő résztvevők száma

A nemkívánatos eseményeket minden olyan nemkívánatos orvosi eseményként határozták meg, amely egy vizsgálati készítmény emberben történő használatával kapcsolatos, függetlenül attól, hogy a vizsgálati termékkel kapcsolatosnak tekinthető-e vagy sem. Az AE bármilyen kedvezőtlen és nem szándékos jel (pl. kóros laboratóriumi lelet), tünet vagy betegség lehet, amely időlegesen összefügg a vizsgálati termék használatával, és nem von maga után semmilyen ítéletet az okozati összefüggésről. Nemkívánatos esemény a vizsgálati készítmény bármely felhasználása és bármilyen beadási mód, készítmény vagy dózis esetén, beleértve a túladagolást is, előfordulhat. Így minden új jel, tünet vagy betegség, vagy egy meglévő jel vagy tünet intenzitásának klinikailag jelentős növekedése mellékhatásnak minősül. Bármilyen új, klinikailag releváns jel vagy tünet, amely a résztvevőnél jelentkezett, és amely a vizsgálati eljárások után jelentkezett, mellékhatásként jelentették. A fejbőr szárazságának vagy viszketési pontszámának a kiindulási értékhez viszonyított súlyosbodását szintén mellékhatásként jelentették. A vizsgáló vagy a megbízott végső felhatalmazással rendelkezett annak meghatározására, hogy egy reakciót AE-nek tekintik-e.