Minoxidil 5% / Botanisk hårkur hos män med tunnhår och manligt håravfall/androgen alopeci

Experimentell: Behandling

Läkemedel: Behandling: Minoxidil 5% / Botanisk hårlösning för män

Ändring från baslinjen i utredarens betyg av standardiserade globala fotografier vid vecka 12

Utredaren eller en utbildad bedömare bedömde varje deltagares standardiserade globala fotografier för förbättring från baslinjen för parametrar som håravfall, hårväxt, intryck av hårtäckning i hårbotten och övergripande uppfattning om behandlingsfördelar med hjälp av en Likert-skala från 1 till 7. Utredarens globala fotografibetyg bedömdes med hjälp av en 7-punkts Likert-skala. Varje poäng på den individuella skalan sträckte sig från 1 (minimum) till 7 (maximalt), det vill säga (1) Håller inte med helt; (2) Håller mest med; (3) Håller inte med något; (4) Varken instämmer eller håller med; (5) Håller med något; (6) Håller mest med; (7) Håller helt med.

Ändring från baslinjen i deltagarbetyget vecka 12

Deltagarna bedömde parametrarna som utseende på hår, hårväxt, tillfredsställelse med hårfästet på framsidan av huvudet, tillfredsställelse med hår på toppen av huvudet och tillfredsställelse med håret totalt som en övergripande förbättring från baslinjen genom att göra sina egna bedömningar av titta i en spegel och utvärdera förbättringen från baslinjen med hjälp av en 1 till 7-punkts Likert-skala. Varje poäng på den individuella skalan sträckte sig från 1 (minimum) till 7 (maximalt), det vill säga (1) Håller inte med helt; (2) Håller mest med; (3) Håller inte med något; (4) Varken instämmer eller håller med; (5) Håller med något; (6) Håller mest med; (7) Håller helt med.

Genomsnittlig förändring från baslinjen i antalet utfällda hår

Deltagarna samlade sitt hår hela dagen, inklusive efter kamning och hårtvätt. Deltagarna lämnade in dessa hårkollektioner vid varje besök. Resultaten beräknades i genomsnitt varje vecka. Genomsnittlig förändring från baslinjen i antalet hårtvättar/utfallna hår rapporterades vid vecka 12.

Antal deltagare i varje svarskategori baserat på frågeformuläret om tillfredsställelse

Deltagarens tillfredsställelsesenkät användes för att specifikt samla in deltagarnas feedback om behandlingsregimen, nivån av tillfredsställelse och framtida användning. Deltagarna ombads fylla i ett frågeformulär om kosmetisk acceptans. Detta frågeformulär med 10 punkter hade en 5-punkts Likert-svarsskala (1=Instämmer helt; 5=Håller inte med).

Antal deltagare med biverkningar (AE)

Biverkningar definierades som alla ogynnsamma medicinska händelser i samband med användningen av en studieprodukt på människor, oavsett om den ansågs vara relaterad till studieprodukten eller inte. En AE kan vara vilket som helst ogynnsamt och oavsiktligt tecken (t.ex. ett onormalt laboratoriefynd), symptom eller sjukdom som är tidsmässigt förknippad med användningen av en studieprodukt och skulle inte innebära någon bedömning av kausalitet. En biverkning kan uppstå vid vilken som helst användning av studieprodukten och med vilken administreringsväg, formulering eller dos som helst, inklusive en överdos. Sålunda skulle alla nya tecken, symtom eller sjukdomar, eller kliniskt signifikant ökning av intensiteten av ett befintligt tecken, eller symptom betraktas som en AE. Alla nya kliniskt relevanta tecken eller symtom som deltagaren lider av och som uppträdde efter studieprocedurerna rapporterades som en AE. Varje försämring av torrhet i hårbotten eller klåda från baslinjen rapporterades också som en AE. Utredaren eller den utsedda personen hade det slutliga tillståndet att avgöra om en reaktion ansågs vara en AE.