ゴールドスタンダードを使用しない糖尿病性心血管自律神経障害の診断性能のベイズ推定
2021年1月5日 更新者：Zihui Tang、Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
ゴールドスタンダードがない場合の糖尿病性心血管性自律神経障害の短期心拍数変動の診断性能のベイズ推定
この研究は、別の独立したデータセットのゴールドスタンダードを使用せずにベイジアンアプローチを使用して、糖尿病性心血管自律神経障害（DCAN）診断検査の感度と特異度を推定することを目的としました。短期HRVの参照値は、研究者らの以前の研究で計算されました（ 371人の健康な被験者を含む）。
この研究データセットには、短期 HRV 検査とユーイング検査の両方を完了した 200 人の糖尿病患者が含まれていました。
集団の有病率と各診断検査のパフォーマンスについての同時推論は、ゴールドスタンダードなしでベイジアンアプローチを使用することで可能でした。
調査の概要
詳細な説明
CAN の普及率は世界中のすべての人口で急速に増加しています。
中国人における糖尿病性心血管自律神経障害（DCAN）の短期心拍数変動（HRV）の診断性能について報告された文書はありません。
この研究は、別の独立したデータセットにゴールドスタンダードがない場合に、ベイジアンアプローチを使用して DCAN 診断検査の感度と特異度を推定することを目的としました。短期 HRV の参照値は、研究者らの以前の研究 (371 件を含む) で計算されました。健康な被験者）。
この研究データセットには、短期 HRV テストとユーイング テストの両方を完了した 200 人の被験者が含まれていました。
集団の有病率と各診断検査のパフォーマンスについての同時推論は、ゴールドスタンダードなしでベイジアンアプローチを使用することで可能でした。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200065
- Shanghai Tongji Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
包含基準および除外基準を備えた糖尿病患者を健康な検査センターから募集し、短期心拍数変動とユーイング検査の両方を使用して心血管自律機能を評価しました。
説明
包含基準:
- この研究には、30～90歳の未診断のCANを有する糖尿病の調査参加者が含まれていた。
除外基準:
CA機能に影響を与えた可能性のある潜在的な交絡因子を排除するために、一部の被験者は研究から除外されました。 簡単に言うと、除外基準は次のとおりです。
- 不整脈の病歴または所見、および甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症。
- 妊娠または授乳。および/または
- 重篤な肝臓または腎臓の機能障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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タン博士の研究グループ
このグループには、短期HRV検査とユーイング検査の両方を完了した糖尿病参加者が含まれていました。
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これは診断性能を推定するための横断的研究です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短期心拍数変動検査による糖尿病心血管自律機能評価
時間枠：参加者の外来滞在期間は平均 2 日間測定されます。
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短期心拍数変動とユーイング検査は両方とも糖尿病性心血管自律機能を測定します
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参加者の外来滞在期間は平均 2 日間測定されます。
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ユーイングテストによる糖尿病心血管自律機能評価
時間枠：参加者の外来滞在期間は平均 2 日間測定されます。
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短期心拍数変動とユーイング検査はどちらも心血管自律機能を測定します
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参加者の外来滞在期間は平均 2 日間測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zihui Tang, M.D and Ph.D、Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Li Z, Tang ZH, Zeng F, Zhou L. Associations between the severity of metabolic syndrome and cardiovascular autonomic function in a Chinese population. J Endocrinol Invest. 2013 Dec;36(11):993-9. doi: 10.3275/9005. Epub 2013 Jun 17.
- Tang ZH, Zeng F, Yu X, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on baroreflex sensitivity in the absence of a gold standard. Int J Cardiol. 2014 Feb 15;171(3):e78-80. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.11.100. Epub 2013 Dec 6. No abstract available.
- Zeng F, Tang ZH, Li Z, Yu X, Zhou L. Normative reference of short-term heart rate variability and estimation of cardiovascular autonomic neuropathy prevalence in Chinese people. J Endocrinol Invest. 2014 Apr;37(4):385-91. doi: 10.1007/s40618-013-0047-4. Epub 2014 Jan 9.
- Tang ZH, Wang L, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhang K, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on short-term heart rate variability without a gold standard. BMJ Open. 2014 Oct 6;4(9):e005096. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005096.
- Tang ZH, Liu J, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhou L. Comparison of prediction model for cardiovascular autonomic dysfunction using artificial neural network and logistic regression analysis. PLoS One. 2013 Aug 5;8(8):e70571. doi: 10.1371/journal.pone.0070571. Print 2013. Erratum In: PLoS One. 2017 Apr 25;12 (4):e0176771.
- Chen J, Yang SB, Liu J, Tang ZH. Diagnostic performance analysis for diabetic cardiovascular autonomic neuropathy based on short-term heart rate variability using Bayesian methods: preliminary analysis. Diabetol Metab Syndr. 2015 Sep 10;7:74. doi: 10.1186/s13098-015-0070-z. eCollection 2015. Erratum In: Diabetol Metab Syndr. 2017 Feb 16;9:14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月5日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DCANHRVB_Dr.Tang
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