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Bayesianische Schätzung der diagnostischen Leistung der diabetischen kardiovaskulären autonomen Neuropathie ohne Goldstandard

5. Januar 2021 aktualisiert von: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

Bayesianische Schätzung der diagnostischen Leistung der kurzfristigen Herzfrequenzvariabilität bei diabetischer kardiovaskulärer autonomer Neuropathie in Abwesenheit eines Goldstandards

Diese Studie zielte darauf ab, die Sensitivität und Spezifität von Diagnosetests für diabetische kardiovaskuläre autonome Neuropathie (DCAN) mithilfe des Bayes'schen Ansatzes ohne Goldstandard in einem anderen Unabhängigkeitsdatensatz abzuschätzen. Die Referenzwerte für die Kurzzeit-HRV wurden in der vorherigen Studie der Forscher berechnet ( darunter 371 gesunde Probanden). Dieser Studiendatensatz umfasste 200 Diabetiker, die sowohl den Kurzzeit-HRV-Test als auch den Ewing-Test absolvierten. Mit dem Bayes'schen Ansatz ohne Goldstandard waren gleichzeitig Rückschlüsse auf die Bevölkerungsprävalenz und die Leistung jedes diagnostischen Tests möglich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die CAN-Prävalenz nimmt weltweit in allen Bevölkerungsgruppen rapide zu. Es wurde kein Dokument über die diagnostische Leistung der kurzfristigen Herzfrequenzvariabilität (HRV) bei diabetischer kardiovaskulärer autonomer Neuropathie (DCAN) in der chinesischen Bevölkerung veröffentlicht. Diese Studie zielte darauf ab, die Sensitivität und Spezifität von DCAN-Diagnosetests unter Verwendung des Bayes'schen Ansatzes abzuschätzen, sofern in einem anderen Unabhängigkeitsdatensatz kein Goldstandard vorhanden ist. Die Referenzwerte für die Kurzzeit-HRV wurden in der vorherigen Studie der Forscher berechnet (einschließlich 371). gesunde Probanden). Dieser Studiendatensatz enthielt 200 Probanden, die sowohl den Kurzzeit-HRV-Test als auch den Ewing-Test absolvierten. Mit dem Bayes'schen Ansatz ohne Goldstandard waren gleichzeitig Rückschlüsse auf die Bevölkerungsprävalenz und die Leistung jedes diagnostischen Tests möglich.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200065
        • Shanghai Tongji Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diabetiker mit Ein- und Ausschlusskriterien wurden aus gesunden Untersuchungszentren rekrutiert, um die kardiovaskuläre autonome Funktion sowohl mithilfe der Kurzzeit-Herzfrequenzvariabilität als auch des Ewing-Tests zu beurteilen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In diese Studie wurden Diabetiker mit nicht diagnostizierter CAN im Alter von 30 bis 90 Jahren einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Einige Probanden wurden von der Studie ausgeschlossen, um potenzielle Störfaktoren auszuschließen, die ihre CA-Funktion beeinflusst haben könnten. Kurz gesagt waren die Ausschlusskriterien wie folgt:

    1. Vorgeschichte oder Befunde von Arrhythmien und Hyperthyreose oder Hypothyreose;
    2. Schwangerschaft oder Stillzeit; und/oder
    3. schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Dr.Tangs Forschungsgruppe
Zu dieser Gruppe gehörten Diabetiker, die sowohl den Kurzzeit-HRV-Test als auch den Ewing-Test abgeschlossen hatten.
Sonstiges: kein Eingriff
Hierbei handelt es sich um eine Querschnittsstudie zur Abschätzung der diagnostischen Leistungsfähigkeit.
Andere Namen:
  • nichts

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der kardiovaskulären autonomen Funktion bei Diabetikern durch Kurzzeit-Herzfrequenzvariabilitätstest
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des ambulanten Aufenthalts gemessen, der voraussichtlich durchschnittlich zwei Tage beträgt
Sowohl die kurzfristige Herzfrequenzvariabilität als auch der Ewing-Test messen die diabetische kardiovaskuläre autonome Funktion
Die Teilnehmer werden für die Dauer des ambulanten Aufenthalts gemessen, der voraussichtlich durchschnittlich zwei Tage beträgt
Bewertung der kardiovaskulären autonomen Funktion bei Diabetikern mittels Ewing-Test
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des ambulanten Aufenthalts gemessen, der voraussichtlich durchschnittlich zwei Tage beträgt
Sowohl die kurzfristige Herzfrequenzvariabilität als auch der Ewing-Test messen die kardiovaskuläre autonome Funktion
Die Teilnehmer werden für die Dauer des ambulanten Aufenthalts gemessen, der voraussichtlich durchschnittlich zwei Tage beträgt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DCANHRVB_Dr.Tang

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