Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bayesin arvio diabeettisen kardiovaskulaarisen autonomisen neuropatian diagnostisesta suorituskyvystä ilman kultastandardia

tiistai 5. tammikuuta 2021 päivittänyt: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

Lyhyen aikavälin sykevaihteluiden bayesilainen arvio diabeettisen kardiovaskulaarisen autonomisen neuropatian diagnostisesta tehokkuudesta kultaisen standardin puuttuessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida diabeettisen kardiovaskulaarisen autonomisen neuropatian (DCAN) diagnostisten testien herkkyyttä ja spesifisyyttä käyttämällä Bayesin lähestymistapaa ilman kultastandardia toisessa riippumattomuusaineistossa. Lyhyen aikavälin HRV:n vertailuarvot laskettiin tutkijoiden edellisessä tutkimuksessa ( mukaan lukien 371 tervettä henkilöä). Tämä tutkimusaineisto sisälsi 200 diabeetikkoa, jotka suorittivat sekä lyhytaikaisen HRV-testin että Ewingin testin. Samanaikaiset päätelmät populaation esiintyvyydestä ja kunkin diagnostisen testin suorituskyvystä olivat mahdollisia käyttämällä Bayesin lähestymistapaa ilman kultastandardia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CAN:n esiintyvyys kasvaa nopeasti kaikissa populaatioissa maailmanlaajuisesti. Mitään dokumenttia ei ole raportoitu lyhytaikaisen sydämen sykkeen vaihtelun (HRV) diagnostisesta tehokkuudesta diabeettisen kardiovaskulaarisen autonomisen neuropatian (DCAN) osalta Kiinan väestössä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida DCAN-diagnostisten testien herkkyydet ja spesifisyydet Bayesin lähestymistapaa käyttäen, koska toisessa riippumattomuusaineistossa ei ollut kultastandardia. Lyhyen aikavälin HRV-arvojen viitearvot laskettiin tutkijoiden edellisessä tutkimuksessa (mukaan lukien 371). terveet koehenkilöt). Tämä tutkimusaineisto sisälsi 200 henkilöä, jotka suorittivat sekä lyhytaikaisen HRV-testin että Ewingin testin. Samanaikaiset päätelmät populaation esiintyvyydestä ja kunkin diagnostisen testin suorituskyvystä olivat mahdollisia käyttämällä Bayesin lähestymistapaa ilman kultastandardia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200065
        • Shanghai Tongji Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diabetespotilaat, joilla oli mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit, rekrytoitiin terveistä tutkimuskeskuksista arvioimaan kardiovaskulaarista autonomista toimintaa sekä lyhyen aikavälin sykevaihtelua että Ewingin testejä käyttäen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuivat 30–90-vuotiaat diabeetikot, joilla oli diagnosoimaton CAN.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jotkut koehenkilöt suljettiin pois tutkimuksesta mahdollisten häiritsevien tekijöiden poistamiseksi, jotka ovat saattaneet vaikuttaa heidän CA-toimintaansa. Lyhyesti sanottuna poissulkemiskriteerit olivat seuraavat:

    1. anamneesi tai löydökset rytmihäiriöt ja hypertyreoosi tai kilpirauhasen vajaatoiminta;
    2. raskaus tai imetys; ja tai
    3. vakavat maksan tai munuaisten toimintahäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Dr. Tangin tutkimusryhmä
Tähän ryhmään kuului diabeetikoita, jotka olivat suorittaneet sekä lyhytaikaisen HRV-testin että Ewingin testin.
Muut: ei väliintuloa
Tämä on poikkileikkaustutkimus diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi.
Muut nimet:
  • ei mitään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeettisen kardiovaskulaarisen autonomisen toiminnan arviointi lyhytaikaisella sykkeen vaihtelutestillä
Aikaikkuna: osallistujista mitataan avohoidon kesto, keskimäärin kaksi päivää
Sekä lyhytaikainen sykevaihtelu että Ewingin testi mittaavat diabeettista kardiovaskulaarista autonomista toimintaa
osallistujista mitataan avohoidon kesto, keskimäärin kaksi päivää
Diabeettisen kardiovaskulaarisen autonomisen toiminnan arviointi Ewingin testillä
Aikaikkuna: osallistujista mitataan avohoidon kesto, keskimäärin kaksi päivää
Sekä lyhytaikainen sykevaihtelu että Ewingin testi mittaavat kardiovaskulaarista autonomista toimintaa
osallistujista mitataan avohoidon kesto, keskimäärin kaksi päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DCANHRVB_Dr.Tang

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa