Estimación bayesiana del rendimiento diagnóstico de la neuropatía autonómica cardiovascular diabética sin un estándar de oro
5 de enero de 2021 actualizado por: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Estimación bayesiana del rendimiento diagnóstico de la variabilidad de la frecuencia cardíaca a corto plazo para la neuropatía autonómica cardiovascular diabética en ausencia de un estándar de oro
Este estudio tuvo como objetivo estimar las sensibilidades y especificidades de las pruebas diagnósticas de la neuropatía autonómica cardiovascular diabética (DCAN) utilizando el enfoque bayesiano sin un estándar de oro en otro conjunto de datos independiente. Los valores de referencia para la VFC a corto plazo se calcularon en el estudio anterior de los investigadores ( incluidos 371 sujetos sanos).
El conjunto de datos de este estudio contenía 200 pacientes diabéticos que completaron tanto la prueba HRV a corto plazo como la prueba de Ewing.
Fue posible realizar inferencias simultáneas sobre la prevalencia poblacional y el desempeño de cada prueba diagnóstica utilizando el enfoque bayesiano sin un estándar de oro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de CAN está creciendo rápidamente en todas las poblaciones del mundo.
No se ha informado en ningún documento sobre el rendimiento diagnóstico de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) a corto plazo para la neuropatía autonómica cardiovascular diabética (DCAN) en la población china.
Este estudio tuvo como objetivo estimar las sensibilidades y especificidades de las pruebas diagnósticas DCAN utilizando el enfoque bayesiano, en ausencia de un estándar de oro en otro conjunto de datos de independencia. Los valores de referencia para la HRV a corto plazo se calcularon en el estudio anterior de los investigadores (que incluye 371 sujetos sanos).
El conjunto de datos de este estudio contenía 200 sujetos que completaron tanto la prueba HRV a corto plazo como la prueba de Ewing.
Fue posible realizar inferencias simultáneas sobre la prevalencia poblacional y el desempeño de cada prueba diagnóstica utilizando el enfoque bayesiano sin un estándar de oro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200065
- Shanghai Tongji Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes diabéticos con criterios de inclusión y exclusión fueron reclutados de centros de examen sanos para evaluar la función autonómica cardiovascular utilizando tanto la variabilidad del ritmo cardíaco a corto plazo como las pruebas de Ewing.
Descripción
Criterios de inclusión:
- En este estudio se incluyeron participantes diabéticos encuestados con CAN no diagnosticada, de 30 a 90 años de edad.
Criterio de exclusión:
Algunos sujetos fueron excluidos del estudio para eliminar posibles factores de confusión que pueden haber influido en su función CA. Brevemente, los criterios de exclusión fueron los siguientes:
- antecedentes o hallazgos de arritmia e hipertiroidismo o hipotiroidismo;
- embarazo o lactancia; y/o
- disfunciones hepáticas o renales graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de investigación del Dr.Tang
Este grupo incluía participantes diabéticos que completaron la prueba HRV a corto plazo y la prueba de Ewing.
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Se trata de un estudio transversal para la estimación del rendimiento diagnóstico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la función autonómica cardiovascular diabética mediante una prueba de variabilidad de la frecuencia cardíaca a corto plazo
Periodo de tiempo: los participantes serán medidos por la duración de la estadía ambulatoria, un promedio esperado de dos días
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Tanto la variabilidad de la frecuencia cardíaca a corto plazo como la prueba de Ewing miden la función autonómica cardiovascular diabética
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los participantes serán medidos por la duración de la estadía ambulatoria, un promedio esperado de dos días
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Evaluación de la función autonómica cardiovascular diabética mediante la prueba de Ewing
Periodo de tiempo: los participantes serán medidos por la duración de la estadía ambulatoria, un promedio esperado de dos días
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Tanto la variabilidad de la frecuencia cardíaca a corto plazo como la prueba de Ewing miden la función autonómica cardiovascular
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los participantes serán medidos por la duración de la estadía ambulatoria, un promedio esperado de dos días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Li Z, Tang ZH, Zeng F, Zhou L. Associations between the severity of metabolic syndrome and cardiovascular autonomic function in a Chinese population. J Endocrinol Invest. 2013 Dec;36(11):993-9. doi: 10.3275/9005. Epub 2013 Jun 17.
- Tang ZH, Zeng F, Yu X, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on baroreflex sensitivity in the absence of a gold standard. Int J Cardiol. 2014 Feb 15;171(3):e78-80. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.11.100. Epub 2013 Dec 6. No abstract available.
- Zeng F, Tang ZH, Li Z, Yu X, Zhou L. Normative reference of short-term heart rate variability and estimation of cardiovascular autonomic neuropathy prevalence in Chinese people. J Endocrinol Invest. 2014 Apr;37(4):385-91. doi: 10.1007/s40618-013-0047-4. Epub 2014 Jan 9.
- Tang ZH, Wang L, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhang K, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on short-term heart rate variability without a gold standard. BMJ Open. 2014 Oct 6;4(9):e005096. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005096.
- Tang ZH, Liu J, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhou L. Comparison of prediction model for cardiovascular autonomic dysfunction using artificial neural network and logistic regression analysis. PLoS One. 2013 Aug 5;8(8):e70571. doi: 10.1371/journal.pone.0070571. Print 2013. Erratum In: PLoS One. 2017 Apr 25;12 (4):e0176771.
- Chen J, Yang SB, Liu J, Tang ZH. Diagnostic performance analysis for diabetic cardiovascular autonomic neuropathy based on short-term heart rate variability using Bayesian methods: preliminary analysis. Diabetol Metab Syndr. 2015 Sep 10;7:74. doi: 10.1186/s13098-015-0070-z. eCollection 2015. Erratum In: Diabetol Metab Syndr. 2017 Feb 16;9:14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DCANHRVB_Dr.Tang
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