Bayesovský odhad diagnostického výkonu diabetické kardiovaskulární autonomní neuropatie bez zlatého standardu
5. ledna 2021 aktualizováno: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Bayesovský odhad diagnostického výkonu krátkodobé variability srdeční frekvence pro diabetickou kardiovaskulární autonomní neuropatii při absenci zlatého standardu
Tato studie si kladla za cíl odhadnout senzitivitu a specifičnost diagnostických testů diabetické kardiovaskulární autonomní neuropatie (DCAN) pomocí Bayesovského přístupu bez zlatého standardu v jiném souboru nezávislých dat. Referenční hodnoty pro krátkodobou HRV byly vypočteny v předchozí studii výzkumníků ( včetně 371 zdravých subjektů).
Tento soubor dat studie obsahoval 200 diabetických pacientů, kteří dokončili jak krátkodobý HRV test, tak Ewingův test.
Simultánní závěry o populační prevalenci a provedení každého diagnostického testu byly možné pomocí bayesovského přístupu bez zlatého standardu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prevalence CAN rychle roste ve všech populacích na celém světě.
Žádný dokument nebyl popsán diagnostickou výkonnost krátkodobé variability srdeční frekvence (HRV) pro diabetickou kardiovaskulární autonomní neuropatii (DCAN) v čínské populaci.
Tato studie si kladla za cíl odhadnout citlivost a specifičnost diagnostických testů DCAN pomocí Bayesovského přístupu při absenci zlatého standardu v jiném souboru údajů o nezávislosti. Referenční hodnoty pro krátkodobou HRV byly vypočteny v předchozí studii výzkumníků (včetně 371 zdravé subjekty).
Tento soubor dat studie obsahoval 200 subjektů, které dokončily jak krátkodobý HRV test, tak Ewingův test.
Simultánní závěry o populační prevalenci a provedení každého diagnostického testu byly možné pomocí bayesovského přístupu bez zlatého standardu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200065
- Shanghai Tongji Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Diabetičtí pacienti s kritérii pro zařazení a vyloučení byli vybráni ze zdravých vyšetřovacích center k posouzení kardiovaskulární autonomní funkce pomocí krátkodobé variability srdeční frekvence a Ewingových testů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této studie byli zahrnuti diabetici průzkumu s nediagnostikovaným CAN ve věku 30-90 let.
Kritéria vyloučení:
Některé subjekty byly ze studie vyloučeny, aby se eliminovaly potenciální matoucí faktory, které mohly ovlivnit jejich funkci CA. Stručně řečeno, kritéria vyloučení byla následující:
- anamnéza nebo nálezy arytmie a hypertyreózy nebo hypotyreózy;
- těhotenství nebo kojení; a/nebo
- závažné jaterní nebo renální dysfunkce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Výzkumná skupina Dr.Tanga
Tato skupina zahrnovala diabetické účastníky, kteří absolvovali jak krátkodobý HRV test, tak Ewingův test.
|
Toto je průřezová studie pro odhad diagnostického výkonu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diabetická kardiovaskulární autonomní funkce hodnocena krátkodobým testem variability srdeční frekvence
Časové okno: účastníci budou měřeni po dobu ambulantního pobytu, očekávaný průměr dva dny
|
Jak krátkodobá variabilita srdeční frekvence, tak Ewingův test měří diabetickou kardiovaskulární autonomní funkci
|
účastníci budou měřeni po dobu ambulantního pobytu, očekávaný průměr dva dny
|
|
Diabetická kardiovaskulární autonomní funkce hodnocena Ewingovým testem
Časové okno: účastníci budou měřeni po dobu ambulantního pobytu, očekávaný průměr dva dny
|
Jak krátkodobá variabilita srdeční frekvence, tak Ewingův test měří kardiovaskulární autonomní funkce
|
účastníci budou měřeni po dobu ambulantního pobytu, očekávaný průměr dva dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Li Z, Tang ZH, Zeng F, Zhou L. Associations between the severity of metabolic syndrome and cardiovascular autonomic function in a Chinese population. J Endocrinol Invest. 2013 Dec;36(11):993-9. doi: 10.3275/9005. Epub 2013 Jun 17.
- Tang ZH, Zeng F, Yu X, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on baroreflex sensitivity in the absence of a gold standard. Int J Cardiol. 2014 Feb 15;171(3):e78-80. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.11.100. Epub 2013 Dec 6. No abstract available.
- Zeng F, Tang ZH, Li Z, Yu X, Zhou L. Normative reference of short-term heart rate variability and estimation of cardiovascular autonomic neuropathy prevalence in Chinese people. J Endocrinol Invest. 2014 Apr;37(4):385-91. doi: 10.1007/s40618-013-0047-4. Epub 2014 Jan 9.
- Tang ZH, Wang L, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhang K, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on short-term heart rate variability without a gold standard. BMJ Open. 2014 Oct 6;4(9):e005096. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005096.
- Tang ZH, Liu J, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhou L. Comparison of prediction model for cardiovascular autonomic dysfunction using artificial neural network and logistic regression analysis. PLoS One. 2013 Aug 5;8(8):e70571. doi: 10.1371/journal.pone.0070571. Print 2013. Erratum In: PLoS One. 2017 Apr 25;12 (4):e0176771.
- Chen J, Yang SB, Liu J, Tang ZH. Diagnostic performance analysis for diabetic cardiovascular autonomic neuropathy based on short-term heart rate variability using Bayesian methods: preliminary analysis. Diabetol Metab Syndr. 2015 Sep 10;7:74. doi: 10.1186/s13098-015-0070-z. eCollection 2015. Erratum In: Diabetol Metab Syndr. 2017 Feb 16;9:14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DCANHRVB_Dr.Tang
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .