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Stima bayesiana delle prestazioni diagnostiche della neuropatia autonomica cardiovascolare diabetica senza un gold standard

5 gennaio 2021 aggiornato da: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

Stima bayesiana delle prestazioni diagnostiche della variabilità della frequenza cardiaca a breve termine per la neuropatia autonomica cardiovascolare diabetica in assenza di un gold standard

Questo studio mirava a stimare la sensibilità e le specificità dei test diagnostici della neuropatia autonomica cardiovascolare diabetica (DCAN) utilizzando l'approccio bayesiano senza un gold standard in un altro set di dati di indipendenza. Il riferimento i valori per l'HRV a breve termine sono stati calcolati nel precedente studio dei ricercatori ( inclusi 371 soggetti sani). Questo set di dati dello studio conteneva 200 pazienti diabetici che hanno completato sia il test HRV a breve termine che il test di Ewing. Sono state possibili deduzioni simultanee sulla prevalenza della popolazione e sulle prestazioni di ciascun test diagnostico utilizzando l'approccio bayesiano senza un gold standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prevalenza della CAN è in rapida crescita in tutte le popolazioni del mondo. Nessun documento ha riportato prestazioni diagnostiche della variabilità della frequenza cardiaca a breve termine (HRV) per la neuropatia autonomica cardiovascolare diabetica (DCAN) nella popolazione cinese. Questo studio mirava a stimare le sensibilità e le specificità dei test diagnostici DCAN utilizzando l'approccio bayesiano, in assenza di un gold standard in un altro set di dati di indipendenza. I valori di riferimento per l'HRV a breve termine sono stati calcolati nel precedente studio dei ricercatori (inclusi 371 soggetti sani). Questo set di dati dello studio conteneva 200 soggetti che hanno completato sia il test HRV a breve termine che il test di Ewing. Sono state possibili deduzioni simultanee sulla prevalenza della popolazione e sulle prestazioni di ciascun test diagnostico utilizzando l'approccio bayesiano senza un gold standard.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200065
        • Shanghai Tongji Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti diabetici con criteri di inclusione ed esclusione sono stati reclutati da centri di esame sani per valutare la funzione autonomica cardiovascolare utilizzando sia la variabilità della frequenza cardiaca a breve termine che i test di Ewing.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In questo studio sono stati inclusi partecipanti diabetici con CAN non diagnosticata, di età compresa tra 30 e 90 anni.

Criteri di esclusione:

  • Alcuni soggetti sono stati esclusi dallo studio per eliminare potenziali fattori confondenti che potrebbero aver influenzato la loro funzione CA. In sintesi, i criteri di esclusione erano i seguenti:

    1. anamnesi o reperti di aritmia e ipertiroidismo o ipotiroidismo;
    2. gravidanza o allattamento; e/o
    3. gravi disfunzioni epatiche o renali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Il gruppo di ricerca del Dr.Tang
Questo gruppo comprendeva partecipanti diabetici che avevano completato sia il test HRV a breve termine che il test di Ewing.
Altro: non intervento
Questo è uno studio trasversale per la stima delle prestazioni diagnostiche.
Altri nomi:
  • niente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La funzione autonomica cardiovascolare diabetica viene valutata mediante test di variabilità della frequenza cardiaca a breve termine
Lasso di tempo: i partecipanti saranno misurati per la durata del soggiorno ambulatoriale, una media prevista di due giorni
Sia la variabilità della frequenza cardiaca a breve termine che il test di Ewing misurano la funzione autonomica cardiovascolare diabetica
i partecipanti saranno misurati per la durata del soggiorno ambulatoriale, una media prevista di due giorni
Valutazione della funzione autonomica cardiovascolare diabetica mediante il test di Ewing
Lasso di tempo: i partecipanti saranno misurati per la durata del soggiorno ambulatoriale, una media prevista di due giorni
Sia la variabilità della frequenza cardiaca a breve termine che il test di Ewing misurano la funzione autonomica cardiovascolare
i partecipanti saranno misurati per la durata del soggiorno ambulatoriale, una media prevista di due giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DCANHRVB_Dr.Tang

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