Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bayesiansk estimering af diagnostisk ydeevne af diabetisk kardiovaskulær autonom neuropati uden en guldstandard

5. januar 2021 opdateret af: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

Bayesiansk estimering af diagnostisk ydeevne af kortvarig hjertefrekvensvariabilitet for diabetisk kardiovaskulær autonom neuropati i mangel af en guldstandard

Denne undersøgelse havde til formål at estimere sensitiviteter og specificiteter af diabetisk kardiovaskulær autonom neuropati (DCAN) diagnostiske tests ved hjælp af Bayesiansk tilgang uden en guldstandard i et andet uafhængighedsdatasæt. Referenceværdierne for den kortsigtede HRV blev beregnet i efterforskernes tidligere undersøgelse ( inklusive 371 raske forsøgspersoner). Dette undersøgelsesdatasæt indeholdt 200 diabetespatienter, som gennemførte både den kortvarige HRV-test og Ewings test. Samtidige slutninger om populationsprævalensen og udførelsen af ​​hver diagnostisk test var mulige ved brug af den Bayesianske tilgang uden en guldstandard.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CAN-prævalensen vokser hurtigt i alle befolkninger verden over. Der er ikke rapporteret noget dokument om diagnostisk ydeevne af kortvarig hjertefrekvensvariabilitet (HRV) for diabetisk kardiovaskulær autonom neuropati (DCAN) i den kinesiske befolkning. Denne undersøgelse havde til formål at estimere sensitiviteter og specificiteter af DCAN-diagnostiske tests ved hjælp af den Bayesianske tilgang, i fravær af en guldstandard i et andet uafhængighedsdatasæt. Referenceværdierne for den kortsigtede HRV blev beregnet i efterforskernes tidligere undersøgelse (inklusive 371 raske forsøgspersoner). Dette undersøgelsesdatasæt indeholdt 200 forsøgspersoner, som gennemførte både den kortvarige HRV-test og Ewings test. Samtidige slutninger om populationsprævalensen og udførelsen af ​​hver diagnostisk test var mulige ved brug af den Bayesianske tilgang uden en guldstandard.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200065
        • Shanghai Tongji Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diabetespatienter med inklusions- og eksklusionskriterier blev rekrutteret fra raske undersøgelsescentre for at vurdere kardiovaskulær autonom funktion ved brug af både den kortsigtede hjertefrekvensvariabilitet og Ewings test.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetikere i undersøgelsen med udiagnosticeret CAN i alderen 30-90 år blev inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Nogle forsøgspersoner blev udelukket fra undersøgelsen for at eliminere potentielle forvirrende faktorer, der kan have påvirket deres CA-funktion. Kort fortalt var udelukkelseskriterierne som følger:

    1. historie eller fund af arytmi og hyperthyroidisme eller hypothyroidisme;
    2. graviditet eller amning; og/eller
    3. alvorlige lever- eller nyredysfunktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dr.Tangs forskningsgruppe
Denne gruppe omfattede diabetikere, som havde gennemført både den kortvarige HRV-test og Ewings test.
Andet: ikke indgreb
Dette er et tværsnitsstudie til estimering af diagnostisk ydeevne.
Andre navne:
  • ikke noget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetisk kardiovaskulær autonom funktion evalueres ved kortvarig hjertefrekvensvariabilitetstest
Tidsramme: deltagerne vil blive målt for varigheden af ​​ambulant ophold, et forventet gennemsnit på to dage
Både kortvarig pulsvariation og Ewings test måler diabetisk kardiovaskulær autonom funktion
deltagerne vil blive målt for varigheden af ​​ambulant ophold, et forventet gennemsnit på to dage
Diabetisk kardiovaskulær autonom funktion evalueres ved Ewings test
Tidsramme: deltagerne vil blive målt for varigheden af ​​ambulant ophold, et forventet gennemsnit på to dage
Både kortvarig pulsvariation og Ewings test måler kardiovaskulær autonom funktion
deltagerne vil blive målt for varigheden af ​​ambulant ophold, et forventet gennemsnit på to dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2015

Først opslået (Skøn)

3. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DCANHRVB_Dr.Tang

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ikke indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner