Gold Standard가 없는 당뇨병성 심혈관 자율 신경병증의 진단 성능에 대한 베이지안 추정
2021년 1월 5일 업데이트: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
골드 스탠다드가 없는 당뇨병성 심혈관 자율 신경병증에 대한 단기 심박 변이도의 베이지안 진단 성능 평가
이 연구는 다른 독립 데이터 세트에서 황금 표준 없이 베이지안 접근법을 사용하여 당뇨병성 심혈관 자율 신경병증(DCAN) 진단 테스트의 민감도와 특이도를 추정하는 것을 목표로 합니다. 단기 HRV에 대한 값의 기준은 조사자의 이전 연구( 371명의 건강한 피험자 포함).
이 연구 데이터 세트에는 단기 HRV 테스트와 Ewing 테스트를 모두 완료한 200명의 당뇨병 환자가 포함되었습니다.
인구 유병률과 각 진단 테스트의 성능에 대한 동시 추론은 금본위제 없이 베이지안 접근법을 사용하여 가능했습니다.
연구 개요
상세 설명
CAN 확산은 전 세계 모든 인구에서 빠르게 증가하고 있습니다.
중국 인구에서 당뇨병성 심혈관 자율 신경병증(DCAN)에 대한 단기 심박 변이도(HRV)의 진단 성능이 보고된 문서는 없습니다.
이 연구는 다른 독립 데이터 세트에 골드 표준이 없는 경우 베이지안 접근법을 사용하여 DCAN 진단 테스트의 민감도와 특이성을 추정하는 것을 목표로 합니다. 단기 HRV에 대한 값의 기준은 조사자의 이전 연구(371 건강한 과목).
이 연구 데이터 세트에는 단기 HRV 테스트와 Ewing 테스트를 모두 완료한 200명의 피험자가 포함되었습니다.
인구 유병률과 각 진단 테스트의 성능에 대한 동시 추론은 금본위제 없이 베이지안 접근법을 사용하여 가능했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200065
- Shanghai Tongji Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
포함 및 제외 기준이 있는 당뇨병 환자를 건강한 검진 센터에서 모집하여 단기 심박 변이도와 유잉 테스트를 모두 사용하여 심혈관 자율 기능을 평가했습니다.
설명
포함 기준:
- 30-90세의 진단되지 않은 CAN이 있는 설문조사 당뇨병 참가자가 이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
일부 피험자는 CA 기능에 영향을 줄 수 있는 잠재적 교란 요인을 제거하기 위해 연구에서 제외되었습니다. 간단히 말해서 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 부정맥, 갑상선기능항진증 또는 갑상선기능저하증의 병력 또는 소견;
- 임신 또는 수유; 및/또는
- 심각한 간 또는 신장 기능 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Dr.Tang의 연구 그룹
이 그룹에는 단기 HRV 테스트와 Ewing 테스트를 모두 완료한 당뇨병 참가자가 포함되었습니다.
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이것은 진단 성능의 추정을 위한 단면 연구입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 심박 변이도 검사를 통한 당뇨병성 심혈관 자율신경 기능 평가
기간: 참가자는 외래 체류 기간 동안 측정되며 예상 평균 2일
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단기 심박 변이도와 유잉 테스트는 당뇨병성 심혈관 자율신경 기능을 측정합니다.
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참가자는 외래 체류 기간 동안 측정되며 예상 평균 2일
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Ewing's test로 당뇨병성 심혈관 자율신경 기능 평가
기간: 참가자는 외래 체류 기간 동안 측정되며 예상 평균 2일
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단기 심박 변이도와 Ewing 테스트는 모두 심혈관 자율 기능을 측정합니다.
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참가자는 외래 체류 기간 동안 측정되며 예상 평균 2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Li Z, Tang ZH, Zeng F, Zhou L. Associations between the severity of metabolic syndrome and cardiovascular autonomic function in a Chinese population. J Endocrinol Invest. 2013 Dec;36(11):993-9. doi: 10.3275/9005. Epub 2013 Jun 17.
- Tang ZH, Zeng F, Yu X, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on baroreflex sensitivity in the absence of a gold standard. Int J Cardiol. 2014 Feb 15;171(3):e78-80. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.11.100. Epub 2013 Dec 6. No abstract available.
- Zeng F, Tang ZH, Li Z, Yu X, Zhou L. Normative reference of short-term heart rate variability and estimation of cardiovascular autonomic neuropathy prevalence in Chinese people. J Endocrinol Invest. 2014 Apr;37(4):385-91. doi: 10.1007/s40618-013-0047-4. Epub 2014 Jan 9.
- Tang ZH, Wang L, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhang K, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on short-term heart rate variability without a gold standard. BMJ Open. 2014 Oct 6;4(9):e005096. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005096.
- Tang ZH, Liu J, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhou L. Comparison of prediction model for cardiovascular autonomic dysfunction using artificial neural network and logistic regression analysis. PLoS One. 2013 Aug 5;8(8):e70571. doi: 10.1371/journal.pone.0070571. Print 2013. Erratum In: PLoS One. 2017 Apr 25;12 (4):e0176771.
- Chen J, Yang SB, Liu J, Tang ZH. Diagnostic performance analysis for diabetic cardiovascular autonomic neuropathy based on short-term heart rate variability using Bayesian methods: preliminary analysis. Diabetol Metab Syndr. 2015 Sep 10;7:74. doi: 10.1186/s13098-015-0070-z. eCollection 2015. Erratum In: Diabetol Metab Syndr. 2017 Feb 16;9:14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DCANHRVB_Dr.Tang
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