Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bayesowska skuteczności diagnostycznej cukrzycowej autonomicznej neuropatii sercowo-naczyniowej bez złotego standardu

5 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

Bayesowskie oszacowanie skuteczności diagnostycznej krótkoterminowej zmienności rytmu serca w autonomicznej neuropatii cukrzycowej układu sercowo-naczyniowego przy braku złotego standardu

Badanie to miało na celu oszacowanie czułości i swoistości testów diagnostycznych cukrzycowej autonomicznej neuropatii sercowo-naczyniowej (DCAN) przy użyciu podejścia bayesowskiego bez złotego standardu w innym zbiorze danych dotyczących niezależności. Wartości referencyjne dla krótkoterminowej HRV zostały obliczone w poprzednim badaniu badaczy ( w tym 371 osób zdrowych). Ten zestaw danych badawczych obejmował 200 pacjentów z cukrzycą, którzy ukończyli zarówno krótkoterminowy test HRV, jak i test Ewinga. Jednoczesne wnioskowanie o rozpowszechnieniu populacji i wydajności każdego testu diagnostycznego było możliwe przy użyciu podejścia Bayesa bez złotego standardu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania CAN szybko rośnie we wszystkich populacjach na całym świecie. Nie zgłoszono żadnego dokumentu dotyczącego skuteczności diagnostycznej krótkoterminowej zmienności rytmu serca (HRV) w przypadku cukrzycowej autonomicznej neuropatii sercowo-naczyniowej (DCAN) w populacji chińskiej. Badanie to miało na celu oszacowanie czułości i swoistości testów diagnostycznych DCAN przy użyciu podejścia bayesowskiego, przy braku złotego standardu w innym zbiorze danych dotyczących niezależności. Wartości referencyjne dla krótkoterminowej HRV zostały obliczone w poprzednim badaniu badaczy (w tym 371 osoby zdrowe). Ten zestaw danych badawczych obejmował 200 osób, które ukończyły zarówno krótkoterminowy test HRV, jak i test Ewinga. Jednoczesne wnioskowanie o rozpowszechnieniu populacji i wydajności każdego testu diagnostycznego było możliwe przy użyciu podejścia Bayesa bez złotego standardu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200065
        • Shanghai Tongji Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą spełniający kryteria włączenia i wyłączenia byli rekrutowani ze zdrowych ośrodków badawczych w celu oceny autonomicznej czynności układu sercowo-naczyniowego za pomocą zarówno krótkoterminowej zmienności rytmu serca, jak i testów Ewinga.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono uczestników ankiety z cukrzycą z niezdiagnozowaną CAN, w wieku 30-90 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Niektóre osoby zostały wykluczone z badania w celu wyeliminowania potencjalnych czynników zakłócających, które mogły mieć wpływ na ich funkcję CA. W skrócie kryteria wykluczenia były następujące:

    1. historia lub objawy arytmii oraz nadczynności lub niedoczynności tarczycy;
    2. ciąża lub laktacja; i/lub
    3. poważne zaburzenia czynności wątroby lub nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa badawcza dr Tanga
Grupa ta obejmowała osoby z cukrzycą, które ukończyły zarówno krótkoterminowy test HRV, jak i test Ewinga.
Inny: nie interwencja
Jest to badanie przekrojowe mające na celu oszacowanie skuteczności diagnostycznej.
Inne nazwy:
  • nic

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cukrzycowa autonomiczna funkcja sercowo-naczyniowa oceniana za pomocą krótkoterminowego testu zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: uczestnicy będą mierzeni przez czas pobytu ambulatoryjnego, przewidywany średni czas dwóch dni
Zarówno krótkoterminowa zmienność rytmu serca, jak i test Ewinga mierzą cukrzycową autonomiczną funkcję sercowo-naczyniową
uczestnicy będą mierzeni przez czas pobytu ambulatoryjnego, przewidywany średni czas dwóch dni
Cukrzycowa autonomiczna funkcja sercowo-naczyniowa oceniana za pomocą testu Ewinga
Ramy czasowe: uczestnicy będą mierzeni przez czas pobytu ambulatoryjnego, przewidywany średni czas dwóch dni
Zarówno krótkoterminowa zmienność rytmu serca, jak i test Ewinga mierzą autonomiczną funkcję układu sercowo-naczyniowego
uczestnicy będą mierzeni przez czas pobytu ambulatoryjnego, przewidywany średni czas dwóch dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DCANHRVB_Dr.Tang

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj