Estimativa bayesiana do desempenho diagnóstico da neuropatia autonômica cardiovascular diabética sem padrão-ouro
5 de janeiro de 2021 atualizado por: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Estimativa bayesiana do desempenho diagnóstico da variabilidade da frequência cardíaca em curto prazo para neuropatia autonômica cardiovascular diabética na ausência de um padrão-ouro
Este estudo teve como objetivo estimar as sensibilidades e especificidades dos testes de diagnóstico da neuropatia autonômica cardiovascular diabética (DCAN) usando a abordagem Bayesiana sem um padrão-ouro em outro conjunto de dados de independência. Os valores de referência para a VFC de curto prazo foram calculados no estudo anterior dos investigadores ( incluindo 371 indivíduos saudáveis).
Este conjunto de dados do estudo continha 200 pacientes diabéticos que completaram o teste de VFC de curto prazo e o teste de Ewing.
Inferências simultâneas sobre a prevalência populacional e o desempenho de cada teste diagnóstico foram possíveis usando a abordagem Bayesiana sem um padrão-ouro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência de CAN está crescendo rapidamente em todas as populações em todo o mundo.
Nenhum documento foi relatado sobre o desempenho diagnóstico da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) de curto prazo para a neuropatia autonômica cardiovascular diabética (DCAN) na população chinesa.
Este estudo teve como objetivo estimar as sensibilidades e especificidades dos testes de diagnóstico DCAN usando a abordagem bayesiana, na ausência de um padrão-ouro em outro conjunto de dados independente. A referência dos valores para a VFC de curto prazo foi calculada no estudo anterior dos investigadores (incluindo 371 indivíduos saudáveis).
Este conjunto de dados do estudo continha 200 indivíduos que completaram o teste de VFC de curto prazo e o teste de Ewing.
Inferências simultâneas sobre a prevalência populacional e o desempenho de cada teste diagnóstico foram possíveis usando a abordagem Bayesiana sem um padrão-ouro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200065
- Shanghai Tongji Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes diabéticos com critérios de inclusão e exclusão foram recrutados de centros de exames saudáveis para avaliar a função autonômica cardiovascular usando a variabilidade da frequência cardíaca de curto prazo e os testes de Ewing.
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes diabéticos da pesquisa com CAN não diagnosticada, com idades entre 30 e 90 anos, foram incluídos neste estudo.
Critério de exclusão:
Alguns indivíduos foram excluídos do estudo para eliminar possíveis fatores de confusão que podem ter influenciado sua função CA. Resumidamente, os critérios de exclusão foram os seguintes:
- história ou achados de arritmia e hipertireoidismo ou hipotireoidismo;
- gravidez ou lactação; e/ou
- disfunções hepáticas ou renais graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de pesquisa do Dr. Tang
Este grupo incluiu participantes diabéticos que completaram o teste de VFC de curto prazo e o teste de Ewing.
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Trata-se de um estudo transversal para estimativa do desempenho diagnóstico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função autonômica cardiovascular diabética avaliada pelo teste de variabilidade da frequência cardíaca de curto prazo
Prazo: os participantes serão medidos pela duração da internação ambulatorial, uma média esperada de dois dias
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Tanto a variabilidade da frequência cardíaca de curto prazo quanto o teste de Ewing medem a função autonômica cardiovascular diabética
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os participantes serão medidos pela duração da internação ambulatorial, uma média esperada de dois dias
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Função autonômica cardiovascular diabética avaliada pelo teste de Ewing
Prazo: os participantes serão medidos pela duração da internação ambulatorial, uma média esperada de dois dias
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Tanto a variabilidade da frequência cardíaca de curto prazo quanto o teste de Ewing medem a função autonômica cardiovascular
|
os participantes serão medidos pela duração da internação ambulatorial, uma média esperada de dois dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Li Z, Tang ZH, Zeng F, Zhou L. Associations between the severity of metabolic syndrome and cardiovascular autonomic function in a Chinese population. J Endocrinol Invest. 2013 Dec;36(11):993-9. doi: 10.3275/9005. Epub 2013 Jun 17.
- Tang ZH, Zeng F, Yu X, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on baroreflex sensitivity in the absence of a gold standard. Int J Cardiol. 2014 Feb 15;171(3):e78-80. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.11.100. Epub 2013 Dec 6. No abstract available.
- Zeng F, Tang ZH, Li Z, Yu X, Zhou L. Normative reference of short-term heart rate variability and estimation of cardiovascular autonomic neuropathy prevalence in Chinese people. J Endocrinol Invest. 2014 Apr;37(4):385-91. doi: 10.1007/s40618-013-0047-4. Epub 2014 Jan 9.
- Tang ZH, Wang L, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhang K, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on short-term heart rate variability without a gold standard. BMJ Open. 2014 Oct 6;4(9):e005096. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005096.
- Tang ZH, Liu J, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhou L. Comparison of prediction model for cardiovascular autonomic dysfunction using artificial neural network and logistic regression analysis. PLoS One. 2013 Aug 5;8(8):e70571. doi: 10.1371/journal.pone.0070571. Print 2013. Erratum In: PLoS One. 2017 Apr 25;12 (4):e0176771.
- Chen J, Yang SB, Liu J, Tang ZH. Diagnostic performance analysis for diabetic cardiovascular autonomic neuropathy based on short-term heart rate variability using Bayesian methods: preliminary analysis. Diabetol Metab Syndr. 2015 Sep 10;7:74. doi: 10.1186/s13098-015-0070-z. eCollection 2015. Erratum In: Diabetol Metab Syndr. 2017 Feb 16;9:14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DCANHRVB_Dr.Tang
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