Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bayesiaanse schatting van diagnostische prestaties van diabetische cardiovasculaire autonome neuropathie zonder gouden standaard

5 januari 2021 bijgewerkt door: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

Bayesiaanse schatting van diagnostische prestaties van kortetermijnhartslagvariabiliteit voor diabetische cardiovasculaire autonome neuropathie bij afwezigheid van een gouden standaard

Deze studie had tot doel de gevoeligheden en specificiteiten van diagnostische tests voor diabetische cardiovasculaire autonome neuropathie (DCAN) te schatten met behulp van de Bayesiaanse benadering zonder een gouden standaard in een andere onafhankelijkheidsdataset. De referentiewaarden voor de HRV op korte termijn werden berekend in de eerdere studie van de onderzoekers ( waaronder 371 gezonde proefpersonen). Deze dataset van het onderzoek bevatte 200 diabetespatiënten die zowel de HRV-test op korte termijn als de Ewing-test voltooiden. Gelijktijdige gevolgtrekkingen over de populatieprevalentie en de prestaties van elke diagnostische test waren mogelijk met behulp van de Bayesiaanse benadering zonder een gouden standaard.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van CAN groeit snel in alle populaties wereldwijd. Er is geen document gerapporteerd over de diagnostische prestaties van kortetermijnhartslagvariabiliteit (HRV) voor diabetische cardiovasculaire autonome neuropathie (DCAN) bij de Chinese bevolking. Deze studie had tot doel de gevoeligheden en specificiteiten van diagnostische DCAN-tests te schatten met behulp van de Bayesiaanse benadering, bij gebrek aan een gouden standaard in een andere onafhankelijkheidsdataset. De referentiewaarden voor de HRV op korte termijn werden berekend in de eerdere studie van de onderzoekers (waaronder 371 gezonde proefpersonen). Deze dataset van het onderzoek bevatte 200 proefpersonen die zowel de HRV-test op korte termijn als de Ewing-test voltooiden. Gelijktijdige gevolgtrekkingen over de populatieprevalentie en de prestaties van elke diagnostische test waren mogelijk met behulp van de Bayesiaanse benadering zonder een gouden standaard.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200065
        • Shanghai Tongji Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Diabetespatiënten met in- en uitsluitingscriteria werden gerekruteerd uit gezonde onderzoekscentra om de cardiovasculaire autonome functie te beoordelen met behulp van zowel de kortetermijnvariabiliteit van de hartslag als de tests van Ewing.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Enquête-diabetici met niet-gediagnosticeerde CAN, in de leeftijd van 30-90 jaar, werden in deze studie opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Sommige proefpersonen werden uitgesloten van het onderzoek om potentiële verstorende factoren die hun CA-functie mogelijk hebben beïnvloed, te elimineren. In het kort waren de uitsluitingscriteria als volgt:

    1. geschiedenis of bevindingen van aritmie en hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie;
    2. zwangerschap of borstvoeding; en/of
    3. ernstige lever- of nierfunctiestoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
De onderzoeksgroep van Dr.Tang
Deze groep omvatte diabetische deelnemers die zowel de HRV-test op korte termijn als de Ewing-test hadden voltooid.
Ander: niet ingrijpen
Dit is een cross-sectionele studie voor het schatten van diagnostische prestaties.
Andere namen:
  • niets

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diabetische cardiovasculaire autonome functie wordt geëvalueerd door middel van een kortetermijnhartslagvariabiliteitstest
Tijdsspanne: deelnemers worden gemeten voor de duur van het poliklinische verblijf, een verwacht gemiddelde van twee dagen
Zowel de hartslagvariabiliteit op korte termijn als de Ewing-test meten de diabetische cardiovasculaire autonome functie
deelnemers worden gemeten voor de duur van het poliklinische verblijf, een verwacht gemiddelde van twee dagen
Diabetische cardiovasculaire autonome functie geëvalueerd door Ewing's test
Tijdsspanne: deelnemers worden gemeten voor de duur van het poliklinische verblijf, een verwacht gemiddelde van twee dagen
Zowel de kortetermijnhartslagvariabiliteit als de Ewing-test meten de cardiovasculaire autonome functie
deelnemers worden gemeten voor de duur van het poliklinische verblijf, een verwacht gemiddelde van twee dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DCANHRVB_Dr.Tang

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op niet ingrijpen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren