前立腺癌における炭素-11標識サルコシン
2017年11月7日 更新者：Morand Piert, MD、University of Michigan
前立腺癌患者における 11C 標識 PET トレーサー サルコシンの体内分布および作用機序、ならびに健康なボランティアにおける放射線線量測定、血漿薬物動態および体内分布
前立腺がんの有無にかかわらず男性は、アミノ酸サルコシンのレベルを測定するPET / CTスキャンを受けます.
PET は、短寿命の放射能を使用するスキャン方法です。
調査の概要
詳細な説明
アミノ酸サルコシンの組織レベルは、正常な前立腺組織と比較して前立腺癌で上昇し、前立腺癌からの転移でさらに増加します.
この研究プロジェクトは、11C-サルコシン (短寿命の放射能に関連する化学物質) が、PET/CT 画像を使用して男性の前立腺がんを検出するのに役立つかどうかをテストするように設計されています。
前立腺癌が既知または疑われる男性における 11C-サルコシンの取り込みと分布を測定し、11C-コリン PET/CT の結果と比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Health Systems
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
グループ1：前立腺癌が確認された、または疑われる被験者で、既知または疑われる腫瘍の計画された組織生検を受ける
グループ 2: 健康なボランティア。
説明
包含基準:
- 40歳以上の男性
- -前立腺がんが確認されているか疑われており、既知または疑われる腫瘍の計画された組織生検を受ける予定です（前立腺がんグループ1のみ）
除外基準:
- -過去2年以内の活動性悪性腫瘍（基底細胞または扁平上皮皮膚がんを除く）
- 体重 > 350 ポンド (158 kg)
- 囚人
- -インフォームドコンセントに署名する意思がない、または署名できない被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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前立腺がん
被験者は 2 回の PET/CT 検査を受けます。1 回は 11C-サルコシン、もう 1 回は 11C-コリンです。
これらのスキャンには、それぞれ 30 ～ 45 分かかります。
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PET/CT スキャンのための放射性トレーサー注入
PET/CT スキャンのための放射性トレーサー注入
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健康ボランティア
被験者は、11Cサルコシンを使用したPET / CT検査を1回受けます。
このスキャンには約 90 分かかります。
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PET/CT スキャンのための放射性トレーサー注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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前立腺癌患者における 11C-サルコシンの体内分布の評価
時間枠：一か月
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一か月
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健康なボランティアにおける 11C-サルコシンの放射線量測定の評価
時間枠：一か月
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一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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11C-サルコシンと 11C-コリンの取り込み量の比較
時間枠：一か月
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バックグラウンドに対する腫瘍組織からの標準化された取り込み (SUV) 値は、腫瘍対バックグラウンド比 (TBR) とも呼ばれ、11C-サルコシンと 11C-コリンの両方から決定されます。
次に、11C-コリンと 11C-サルコシンからの TBR 測定値を比較して、11C-サルコシンが前立腺癌の 11C-コリンと比較して腫瘍と背景の画像のコントラストを改善するかどうかを特定します。
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一か月
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組織材料から得られた前立腺癌組織におけるサルコシンの根底にある代謝経路の評価
時間枠：一か月
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一か月
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サルコシン（および代謝産物）組織濃度と 11C-サルコシン/11C-コリン血漿および組織取り込み測定値との関係の評価
時間枠：一か月
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一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Morand R Piert, MD、University of Michigan Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2017年2月8日
研究の完了 (実際)
2017年2月8日
試験登録日
最初に提出
2015年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月7日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。