전립선암에서 탄소-11 표지된 사르코신
2017년 11월 7일 업데이트: Morand Piert, MD, University of Michigan
전립선암 환자의 11C 표지 PET 추적자 사코신의 생체분포 및 작용 기전과 건강한 지원자의 방사선 선량 측정, 혈장 약동학 및 생체분포
전립선암이 있거나 없는 남성은 아미노산 사르코신 수치를 측정하는 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
PET는 수명이 짧은 방사능을 사용하는 스캐닝 방법입니다.
연구 개요
상세 설명
아미노산 사르코신의 조직 수준은 정상 전립선 조직과 비교하여 전립선암에서 증가하고 전립선암으로 인한 전이에서 더욱 증가합니다.
이 연구 프로젝트는 11C-사르코신(단기간 방사능과 관련된 화학 물질)이 PET/CT 영상을 사용하여 남성의 전립선암을 감지하는 데 유용한지 여부를 테스트하도록 설계되었습니다.
알려진 또는 의심되는 전립선 암이 있는 남성의 11C-사르코신 섭취 및 분포를 결정하고 11C-콜린 PET/CT의 결과와 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Health Systems
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
그룹 1: 알려진 또는 의심되는 종양의 계획된 조직 생검을 받을 예정인 전립선암이 확인되거나 의심되는 피험자
그룹 2: 건강한 지원자.
설명
포함 기준:
- 40세 이상 남성
- 전립선암이 확인되었거나 의심되며 알려진 또는 의심되는 종양의 계획된 조직 생검을 받을 것입니다(전립선암 그룹 1만 해당).
제외 기준:
- 지난 2년 이내의 활동성 악성 종양(기저 세포 또는 편평 세포 피부암 제외)
- 체중 > 158kg(350lbs)
- 죄수
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
전립선암
피험자는 11C-사르코신과 11C-콜린에 대한 두 가지 PET/CT 검사를 받게 됩니다.
이러한 스캔은 각각 30-45분 정도 소요됩니다.
|
PET/CT 스캔을 위한 방사성 추적자 주입
PET/CT 스캔을 위한 방사성 추적자 주입
|
|
건강한 자원봉사자
피험자는 11C-사르코신과 함께 한 번의 PET/CT 검사를 받게 됩니다.
이 스캔에는 약 90분이 소요됩니다.
|
PET/CT 스캔을 위한 방사성 추적자 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전립선암 환자에서 11C-sarcosine의 생체분포 평가
기간: 한달
|
한달
|
|
건강한 지원자에서 11C-사르코신의 방사선 선량 측정 평가
기간: 한달
|
한달
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
11C-사르코신과 11C-콜린의 흡수 측정치 비교
기간: 한달
|
배경에 대한 종양 조직의 표준화된 흡수(SUV) 값(종양 대 배경 비율(TBR)이라고도 함)은 11C-사르코신과 11C-콜린 모두에서 결정됩니다.
그런 다음 11C-콜린과 11C-사르코신의 TBR 측정치를 비교하여 11C-사르코신이 전립선암에서 11C-콜린에 비해 배경 이미지 대비 종양을 향상시키는지 여부를 확인합니다.
|
한달
|
|
조직 물질로부터 얻은 전립선 암 조직에서 사르코신의 기본 대사 경로 평가
기간: 한달
|
한달
|
|
|
사르코신(및 대사물) 조직 농도와 11C-사르코신/11C-콜린 혈장 및 조직 흡수 측정 사이의 관계 평가
기간: 한달
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Morand R Piert, MD, University of Michigan Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 8일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .