Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sarkozyna znakowana węglem-11 w raku prostaty

7 listopada 2017 zaktualizowane przez: Morand Piert, MD, University of Michigan

Biodystrybucja i mechanizm działania sarkozyny znakowanej 11C PET u pacjentów z rakiem prostaty oraz dozymetria promieniowania, farmakokinetyka osocza i biodystrybucja u zdrowych ochotników

Mężczyźni z rakiem prostaty i bez niego będą mieli badanie PET/CT, które mierzy poziom aminokwasu sarkozyny. PET to metoda skanowania wykorzystująca krótkotrwałą radioaktywność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poziomy tkankowe aminokwasu sarkozyny są podwyższone w raku prostaty w porównaniu z normalnymi tkankami prostaty i dalej wzrastają w przerzutach z raka prostaty. Ten projekt badawczy ma na celu sprawdzenie, czy 11C-sarkozyna (substancja chemiczna związana z krótkotrwałą radioaktywnością) byłaby przydatna do wykrywania raka prostaty u mężczyzn za pomocą obrazowania PET/CT. Wychwyt i dystrybucja 11C-sarkozyny u mężczyzn z rozpoznaniem lub podejrzeniem raka prostaty zostaną określone i porównane z wynikami PET/CT 11C-choliny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Health Systems

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa 1: Osoby z potwierdzonym lub podejrzewanym rakiem gruczołu krokowego, które zostaną poddane planowej biopsji tkanki znanego lub podejrzewanego guza

Grupa 2: Zdrowi ochotnicy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 40 lat lub starsi
  • Potwierdzony lub podejrzewany rak prostaty i pacjent zostanie poddany planowej biopsji tkanki znanego lub podejrzewanego guza (tylko grupa 1 raka prostaty)

Kryteria wyłączenia:

  • Czynna choroba nowotworowa (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry) w ciągu ostatnich 2 lat
  • Masa ciała > 350 funtów (158 kg)
  • Więźniowie
  • Podmiot nie chce lub nie może podpisać świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak prostaty
Pacjenci otrzymają dwa badania PET/CT, jedno z 11C-sarkozyną i jedno z 11C-choliną. Każde z tych skanów zajmie 30-45 minut.
Lek: 11C-sarkozyna
Wstrzyknięcie radioznacznika do skanowania PET/CT
Lek: 11C-cholina
Wstrzyknięcie radioznacznika do skanowania PET/CT
Zdrowy ochotnik
Pacjenci otrzymają jedno badanie PET/CT z użyciem 11C-sarkozyny. To skanowanie zajmie około 90 minut.
Lek: 11C-sarkozyna
Wstrzyknięcie radioznacznika do skanowania PET/CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena biodystrybucji 11C-sarkozyny u chorych na raka prostaty
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Jeden miesiąc
Ocena dozymetrii promieniowania 11C-sarkozyny u zdrowych ochotników
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie miar wychwytu 11C-sarkozyny z tymi z 11C-choliny
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Standaryzowane wartości wychwytu (SUV) z tkanek nowotworowych w stosunku do tła, zwane także stosunkami guza do tła (TBR), zostaną określone zarówno z 11C-sarkozyny, jak i 11C-choliny. Następnie porównane zostaną pomiary TBR 11C-choliny i 11C-sarkozyny w celu określenia, czy 11C-sarkozyna poprawia kontrast guza z obrazem tła w stosunku do 11C-choliny w raku prostaty.
Jeden miesiąc
Ocena podstawowych szlaków metabolicznych sarkozyny w tkankach raka prostaty uzyskanych z materiałów tkankowych
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Jeden miesiąc
Ocena związku między tkankowym stężeniem sarkozyny (i metabolitu) a 11C-sarkozyną/11C-choliną w osoczu i pomiarami wychwytu tkankowego
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Morand R Piert, MD, University of Michigan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

8 lutego 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

8 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00091201
  • R21CA191052-01 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj