Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Carbon-11-mærket sarcosin i prostatakræft

7. november 2017 opdateret af: Morand Piert, MD, University of Michigan

Biodistribution og virkningsmekanisme af det 11C-mærkede PET-sporstof Sarcosin hos patienter med prostatacancer samt strålingsdosimetri, plasmafarmakokinetik og biodistribution hos raske frivillige

Mænd med og uden prostatakræft vil få foretaget en PET/CT-scanning, der måler niveauet af aminosyren sarcosin. PET er en scanningsmetode, der bruger kortvarig radioaktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vævsniveauer af aminosyren sarcosin er forhøjet i prostatacancer sammenlignet med normalt prostatavæv og yderligere øget i metastaser fra prostatacancer. Dette forskningsprojekt er designet til at teste, om 11C-sarcosin (et kemikalie, der er forbundet med kortvarig radioaktivitet) ville være nyttigt til at påvise prostatacancer hos mænd, der bruger PET/CT-billeddannelse. Optagelsen og fordelingen af ​​11C-sarcosin hos mænd med kendt eller mistænkt prostatacancer vil blive bestemt og sammenlignet med resultater fra 11C-cholin PET/CT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Health Systems

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppe 1: Forsøgspersoner med bekræftet eller mistænkt prostatacancer, som vil gennemgå en planlagt vævsbiopsi af den kendte eller mistænkte tumor

Gruppe 2: Friske frivillige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd 40 år eller ældre
  • Bekræftet eller mistænkt prostatacancer og vil gennemgå en planlagt vævsbiopsi af den kendte eller formodede tumor (kun prostatakræft gruppe 1)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv malignitet (undtagen basalcelle- eller pladecellehudkræft) inden for de sidste 2 år
  • Kropsvægt > 350 lbs (158 kg)
  • Fanger
  • Emnet vil eller er ikke i stand til at underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Prostatakræft
Forsøgspersonerne vil modtage to PET/CT-undersøgelser, en med 11C-sarcosin og en med 11C-cholin. Disse scanninger vil tage 30-45 minutter hver.
Medicin: 11C-sarcosin
Radiotracer-injektion til PET/CT-scanning
Medicin: 11C-cholin
Radiotracer-injektion til PET/CT-scanning
Sund frivillig
Forsøgspersonerne vil modtage én PET/CT-undersøgelse med 11C-sarcosin. Denne scanning vil tage cirka 90 minutter.
Medicin: 11C-sarcosin
Radiotracer-injektion til PET/CT-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af biodistribution af 11C-sarcosin hos prostatacancerpatienter
Tidsramme: En måned
En måned
Evaluering af strålingsdosimetri af 11C-sarcosin hos raske frivillige
Tidsramme: En måned
En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af optagelsesmålene for 11C-sarcosin med dem fra 11C-cholin
Tidsramme: En måned
Standardiserede optagelsesværdier (SUV) fra tumorvæv i forhold til baggrund, også kaldet tumor-til-baggrundsforhold (TBR), vil blive bestemt ud fra både 11C-sarcosin og 11C-cholin. Derefter vil TBR-målinger fra 11C-cholin og 11C-sarcosin blive sammenlignet for at identificere, om 11C-sarcosin forbedrer tumor til baggrundsbillede kontrast i forhold til 11C-cholin i prostatacancer.
En måned
Evaluering af underliggende metaboliske veje for sarcosin i prostatacancervæv opnået fra vævsmaterialer
Tidsramme: En måned
En måned
Evaluering af sammenhængen mellem sarcosin (og metabolit) vævskoncentrationer og 11C-sarcosin/11C-cholin plasma og målinger af vævsoptagelse
Tidsramme: En måned
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Morand R Piert, MD, University of Michigan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. februar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2015

Først opslået (SKØN)

4. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00091201
  • R21CA191052-01 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner