Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Sarcosine marquée au carbone 11 dans le cancer de la prostate

7 novembre 2017 mis à jour par: Morand Piert, MD, University of Michigan

Biodistribution et mécanisme d'action de la sarcosine traceur TEP marquée au 11C chez les patients atteints d'un cancer de la prostate ainsi que dosimétrie des rayonnements, pharmacocinétique plasmatique et biodistribution chez des volontaires sains

Les hommes avec et sans cancer de la prostate auront un PET/CT scan qui mesure le niveau de l'acide aminé sarcosine. La TEP est une méthode de balayage qui utilise la radioactivité à courte durée de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les niveaux tissulaires de l'acide aminé sarcosine sont élevés dans le cancer de la prostate par rapport aux tissus normaux de la prostate et encore plus élevés dans les métastases du cancer de la prostate. Ce projet de recherche est conçu pour tester si la 11C-sarcosine (une substance chimique liée à la radioactivité de courte durée) serait utile pour détecter le cancer de la prostate chez les hommes à l'aide de l'imagerie TEP/TDM. L'absorption et la distribution de la 11C-sarcosine chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate connu ou suspecté seront déterminées et comparées aux résultats de la TEP/TDM à la 11C-choline.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan Health Systems

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Groupe 1 : Sujets atteints d'un cancer de la prostate confirmé ou suspecté qui subiront une biopsie tissulaire planifiée de la tumeur connue ou suspectée

Groupe 2 : Volontaires sains.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes de 40 ans ou plus
  • Cancer de la prostate confirmé ou suspecté et subira une biopsie tissulaire planifiée de la tumeur connue ou suspectée (groupe de cancer de la prostate 1 uniquement)

Critère d'exclusion:

  • Malignité active (sauf cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde) au cours des 2 dernières années
  • Poids corporel> 350 lb (158 kg)
  • Les prisonniers
  • Le sujet ne veut pas ou ne peut pas signer un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer de la prostate
Les sujets recevront deux examens PET/CT, un avec 11C-sarcosine et un avec 11C-choline. Ces scans prendront 30 à 45 minutes chacun.
Médicament: 11C-sarcosine
Injection de radiotraceur pour PET/CT scan
Médicament: 11C-choline
Injection de radiotraceur pour PET/CT scan
Volontaire en bonne santé
Les sujets recevront un examen PET/CT, avec 11C-sarcosine. Cette analyse prendra environ 90 minutes.
Médicament: 11C-sarcosine
Injection de radiotraceur pour PET/CT scan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de la biodistribution de la 11C-sarcosine chez les patients atteints d'un cancer de la prostate
Délai: Un mois
Un mois
Évaluation de la dosimétrie des rayonnements de 11C-sarcosine chez des volontaires sains
Délai: Un mois
Un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des mesures d'absorption de la 11C-sarcosine avec celles de la 11C-choline
Délai: Un mois
Les valeurs d'absorption standardisées (SUV) des tissus tumoraux par rapport au fond, également appelées rapports tumeur sur fond (TBR), seront déterminées à la fois à partir de la 11C-sarcosine et de la 11C-choline. Ensuite, les mesures TBR de la 11C-choline et de la 11C-sarcosine seront comparées pour déterminer si la 11C-sarcosine améliore le contraste entre la tumeur et l'image de fond par rapport à la 11C-choline dans le cancer de la prostate.
Un mois
Évaluation des voies métaboliques sous-jacentes de la sarcosine dans les tissus cancéreux de la prostate obtenus à partir de matériaux tissulaires
Délai: Un mois
Un mois
Évaluation de la relation entre les concentrations tissulaires de sarcosine (et de métabolite) et les mesures d'absorption plasmatique et tissulaire de 11C-sarcosine/11C-choline
Délai: Un mois
Un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Morand R Piert, MD, University of Michigan Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

8 février 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

8 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2015

Première publication (ESTIMATION)

4 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00091201
  • R21CA191052-01 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur 11C-sarcosine

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Oman

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner