Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiili-11-merkitty sarkosiini eturauhassyövässä

tiistai 7. marraskuuta 2017 päivittänyt: Morand Piert, MD, University of Michigan

11C-leimatun PET-merkkiainesarkosiinin biologinen jakautuminen ja vaikutusmekanismi eturauhassyöpäpotilailla sekä säteilyannosmittari, plasman farmakokinetiikka ja biojakauma terveillä vapaaehtoisilla

Miehille, joilla on eturauhassyöpä ja ilman sitä, tehdään PET/CT-skannaus, joka mittaa aminohapon sarkosiinin tason. PET on skannausmenetelmä, jossa käytetään lyhytikäistä radioaktiivisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aminohapon sarkosiinin tasot kudoksissa ovat kohonneet eturauhassyövässä normaaleihin eturauhaskudoksiin verrattuna ja lisääntyvät edelleen eturauhassyövän aiheuttamissa etäpesäkkeissä. Tämä tutkimusprojekti on suunniteltu testaamaan, olisiko 11C-sarkosiini (kemikaali, joka liittyy lyhytikäiseen radioaktiivisuuteen) hyödyllinen eturauhassyövän havaitsemiseksi miehillä PET/CT-kuvauksen avulla. 11C-sarkosiinin imeytyminen ja jakautuminen miehillä, joilla tiedetään tai epäillään eturauhassyöpää, määritetään ja sitä verrataan 11C-koliinin PET/CT:n tuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Health Systems

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmä 1: Koehenkilöt, joilla on vahvistettu tai epäilty eturauhassyöpä, joille tehdään suunniteltu kudosbiopsia tunnetusta tai epäillystä kasvaimesta

Ryhmä 2: Terveet vapaaehtoiset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet 40 vuotta tai vanhemmat
  • Vahvistettu tai epäilty eturauhassyöpä ja hänelle tehdään suunniteltu kudosbiopsia tunnetusta tai epäillystä kasvaimesta (vain eturauhassyöpäryhmä 1)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen pahanlaatuisuus (paitsi tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä) viimeisen 2 vuoden aikana
  • Paino > 350 lbs (158 kg)
  • vangit
  • Tutkittava ei halua tai pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Eturauhassyöpä
Koehenkilöt saavat kaksi PET/CT-tutkimusta, yksi 11C-sarkosiinilla ja toinen 11C-koliinilla. Nämä skannaukset kestävät 30–45 minuuttia kukin.
Lääke: 11C-sarkosiini
Radiotracer-injektio PET/CT-skannaukseen
Lääke: 11C-koliini
Radiotracer-injektio PET/CT-skannaukseen
Terve Vapaaehtoinen
Koehenkilöt saavat yhden PET/CT-tutkimuksen 11C-sarkosiinilla. Tämä skannaus kestää noin 90 minuuttia.
Lääke: 11C-sarkosiini
Radiotracer-injektio PET/CT-skannaukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
11C-sarkosiinin biologisen jakautumisen arviointi eturauhassyöpäpotilailla
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Yksi kuukausi
11C-sarkosiinin säteilyannoksen arviointi terveillä vapaaehtoisilla
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
11C-sarkosiinin ja 11C-koliinin imeytymismittojen vertailu
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
SUV-arvot kasvainkudoksesta suhteessa taustaan, joita kutsutaan myös tuumori-taustasuhteiksi (TBR), määritetään sekä 11C-sarkosiinista että 11C-koliinista. Sitten verrataan 11C-koliinin ja 11C-sarkosiinin TBR-mittauksia sen selvittämiseksi, parantaako 11C-sarkosiini kasvaimen kontrastia taustakuvaan verrattuna eturauhassyövän 11C-koliiniin.
Yksi kuukausi
Sarkosiinin taustalla olevien metabolisten reittien arviointi kudosmateriaaleista saaduissa eturauhassyöpäkudoksissa
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Yksi kuukausi
Sarkosiinin (ja metaboliittien) kudospitoisuuksien ja 11C-sarkosiinin/11C-koliinin plasman ja kudosten oton välisen suhteen arviointi
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Morand R Piert, MD, University of Michigan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00091201
  • R21CA191052-01 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa