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Sarcosina marcata con carbonio-11 nel cancro alla prostata

7 novembre 2017 aggiornato da: Morand Piert, MD, University of Michigan

Biodistribuzione e meccanismo d'azione della sarcosina tracciante PET marcata con 11C in pazienti con cancro alla prostata, nonché dosimetria delle radiazioni, farmacocinetica del plasma e biodistribuzione in volontari sani

Gli uomini con e senza cancro alla prostata avranno una scansione PET/TC che misura il livello dell'aminoacido sarcosina. La PET è un metodo di scansione che utilizza radioattività di breve durata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I livelli tissutali dell'aminoacido sarcosina sono elevati nel carcinoma prostatico rispetto ai normali tessuti prostatici e ulteriormente aumentati nelle metastasi da carcinoma prostatico. Questo progetto di ricerca ha lo scopo di verificare se la 11C-sarcosina (una sostanza chimica legata alla radioattività di breve durata) sarebbe utile per rilevare il cancro alla prostata negli uomini mediante imaging PET/TC. L'assorbimento e la distribuzione di 11C-sarcosina negli uomini con cancro alla prostata noto o sospetto saranno determinati e confrontati con i risultati di 11C-colina PET/CT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan Health Systems

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gruppo 1: soggetti con carcinoma prostatico confermato o sospetto che verranno sottoposti a biopsia tissutale pianificata del tumore noto o sospetto

Gruppo 2: Volontari sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi di età pari o superiore a 40 anni
  • Cancro alla prostata confermato o sospetto e sottoposto a biopsia tissutale pianificata del tumore noto o sospetto (solo gruppo 1 di cancro alla prostata)

Criteri di esclusione:

  • Malignità attiva (tranne il carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose) negli ultimi 2 anni
  • Peso corporeo > 350 libbre (158 kg)
  • Prigionieri
  • Soggetto non disposto o in grado di firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cancro alla prostata
I soggetti riceveranno due esami PET/TC, uno con 11C-sarcosina e uno con 11C-colina. Queste scansioni richiederanno 30-45 minuti ciascuna.
Droga: 11C-sarcosina
Iniezione di radiotracciante per scansione PET/TC
Droga: 11C-colina
Iniezione di radiotracciante per scansione PET/TC
Volontariato sano
I soggetti riceveranno un esame PET/TC, con 11C-sarcosina. Questa scansione richiederà circa 90 minuti.
Droga: 11C-sarcosina
Iniezione di radiotracciante per scansione PET/TC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della biodistribuzione della 11C-sarcosina nei pazienti con cancro alla prostata
Lasso di tempo: Un mese
Un mese
Valutazione della dosimetria delle radiazioni di 11C-sarcosina in volontari sani
Lasso di tempo: Un mese
Un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto delle misure di assorbimento di 11C-sarcosina con quelle di 11C-colina
Lasso di tempo: Un mese
I valori di captazione standardizzata (SUV) dai tessuti tumorali relativi al background, chiamati anche rapporti tumore-background (TBR), saranno determinati da entrambi, 11C-sarcosina e 11C-colina. Quindi le misurazioni di TBR da 11C-colina e 11C-sarcosina saranno confrontate per identificare se la 11C-sarcosina migliora il contrasto del tumore rispetto all'immagine di sfondo rispetto alla 11C-colina nel cancro alla prostata.
Un mese
Valutazione delle vie metaboliche sottostanti della sarcosina nei tessuti del cancro alla prostata ottenuti da materiali tissutali
Lasso di tempo: Un mese
Un mese
Valutazione della relazione tra le concentrazioni tissutali di sarcosina (e metabolita) e le misure di captazione plasmatica e tissutale di 11C-sarcosina/11C-colina
Lasso di tempo: Un mese
Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Morand R Piert, MD, University of Michigan Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

8 febbraio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

8 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2015

Primo Inserito (STIMA)

4 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00091201
  • R21CA191052-01 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

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