乳房 MRI のスクリーニングを受ける BRCA 変異を有する患者のためのモーション補正 T1、T2、および高度な拡散強調画像を用いた迅速な膵臓および卵巣のスクリーニング MR 画像
2026年7月1日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
乳房 MRI のスクリーニングを受ける BRCA 変異を有する患者のためのモーション補正 T1、T2、および高度な拡散強調画像を用いた迅速な膵臓および卵巣のスクリーニング MR 画像のパイロット研究
この研究の目的は、膵臓がんまたは卵巣がんのリスクがある患者をスクリーニングするために将来使用できる膵臓と卵巣の迅速なスキャンを作成することです。
現在、膵臓と卵巣の磁気共鳴画像法 (MRI) 検査は、それぞれ 30 ～ 45 分かかります。
研究者は、約15分で完了するスクリーニングツールとして使用できる迅速な膵臓および卵巣のMRI評価を作成したいと考えています。
彼らは、最新の MRI スキャナーで利用可能なさまざまなツールを比較して、膵臓と卵巣の高品質の画像を確実に提供するツールを確認します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
63
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MSKCCクリニック
説明
この研究では、評価可能な患者が最低 5 人、最高 60 人が画像化されます。 対象の包含および除外基準の説明を以下に示します。
包含基準:
- BRCA 1 または 2 変異
- 30歳以上
- スクリーニング乳房造影MRIを受ける予定の患者
除外基準:
- 既知の乳がん患者
- 予定された乳房MRIを完了できない患者
- 以前に膵臓手術または癌を患った患者
- -以前に卵巣がんまたは片側または両側の卵巣の除去を伴う手術を受けた患者
- 以前に腹部または骨盤の手術を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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BRCA変異を有する患者
この研究の目的は、BRCA 突然変異キャリアの T1、T2、および DW イメージング シーケンスを使用して、迅速な膵臓および卵巣の MR スクリーニング プロトコルを最適化することです。
各スクリーニング MR プロトコルは、技術的に十分な画質を持つ 5 人の連続した患者に到達した場合に最適化されたと見なされます。
MR スクリーニング プロトコルを実行するために最大 60 人の患者を登録します。最初の MR シーケンス パラメータが 1 人の患者で技術的に適切な MR 画像を生成しない場合は、イメージング プロトコルを停止して変更します。
すべてのイメージング シーケンスで両方の技術的に適切な MR 画像を持つ 5 人の連続した患者に到達するまで、技術を変更し続けます。
したがって、研究のさまざまな時点でさまざまなイメージング シーケンスを最適化する可能性があります。
この研究のために、乳房 MRI を受ける BRCA 変異を持つ患者を少なくとも 5 人、最大 60 人登録する予定です。
参加者は、乳房 MRI の日にアンケートのコピーを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最適化された取得を定義する
時間枠：1年
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画像は、コンセンサスに基づいて 2 人の放射線科医によって 1 ～ 5 の画質で定性的に評価されます。5 = 不適切、1 = 適切な画質です。
両方の放射線科医がスコア 1 を与えた場合、そのシーケンスは画質が適切であると見なされます。
ＳＮＲの定量的測定は、関心領域（ＲＯＩ）分析によって、膵臓の頭部、胴体および尾部、ならびに卵巣組織に対して実施される。
各シーケンスの最終取得時間と空間分解能が記録されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter Sawan, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月2日
最初の投稿 (推定)
2015年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月1日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。