Rychlý pankreatický a ovariální screening MR zobrazení s pohybem korigovaným T1, T2 a pokročilým difúzně váženým zobrazením pro pacienty s mutací BRCA, kteří podstupují screening MRI prsu
1. července 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pilotní studie Screening pankreatu a vaječníků MR zobrazení rychlého s pohybem korigovaného T1, T2 a pokročilého difuzně váženého zobrazení pro pacienty s mutací BRCA, kteří podstoupili screening MRI prsu
Účelem této studie je vytvořit rychlý sken slinivky a vaječníků, který by mohl být v budoucnu použit ke screeningu pacientů s rizikem rakoviny slinivky nebo vaječníků.
V současné době může vyšetření slinivky břišní a vaječníků magnetickou rezonancí (MRI) trvat každé 30–45 minut.
Vyšetřovatelé doufají, že vytvoří rychlé vyhodnocení MRI pankreatu a vaječníků, které lze použít jako screeningový nástroj, který je dokončen přibližně za 15 minut.
Budou porovnávat různé nástroje dostupné na moderních MRI skenerech, aby zjistili, který z nich spolehlivě nabízí vysoce kvalitní snímky slinivky břišní a vaječníků.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
63
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kliniky MSKCC
Popis
V této studii bude zobrazeno minimálně 5 a maximálně 60 hodnotitelných pacientů. Popis kritérií pro zařazení a vyloučení předmětu je uveden níže.
Kritéria pro zařazení:
- BRCA 1 nebo 2 mutace
- Věk ≥ 30
- Pacientky, které měly podstoupit screening MRI prsu s kontrastem
Kritéria vyloučení:
- Pacientky se známou rakovinou prsu
- Pacientky neschopné dokončit plánovanou MRI prsu
- Pacienti s předchozí operací na slinivce nebo rakovinou
- Pacientky s předchozím karcinomem vaječníků nebo chirurgickým zákrokem zahrnujícím odstranění jednoho nebo obou vaječníků
- Pacienti po předchozí operaci břicha nebo pánve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s mutací BRCA
Účelem této studie je optimalizovat protokoly rychlého screeningu MR pankreatu a vaječníků pomocí zobrazovacích sekvencí T1, T2 a DW u nosičů mutace BRCA.
Každý screeningový MR protokol je považován za optimalizovaný, pokud dosáhneme 5 po sobě jdoucích pacientů s technicky odpovídající kvalitou obrazu.
K provedení MR screeningového protokolu zařadíme až 60 pacientů, pokud počáteční parametry MR sekvence neposkytují technicky adekvátní MR snímky u jednoho pacienta, zastavíme a upravíme náš zobrazovací protokol.
Budeme pokračovat v úpravách techniky, dokud nedosáhneme 5 po sobě jdoucích pacientů s technicky adekvátními snímky MR pro oba na všech zobrazovacích sekvencích.
Je tedy možné, že budeme optimalizovat různé zobrazovací sekvence v různých časových bodech naší studie.
Do této studie plánujeme zařadit minimálně 5 pacientek a až 60 pacientek s mutací BRCA, které podstoupí MRI prsu.
Účastníci obdrží kopii dotazníku v den jejich MRI prsu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
definovat optimalizovanou akvizici
Časové okno: 1 rok
|
Snímky budou kvalitativně hodnoceny na kvalitu obrazu od 1 do 5, přičemž 5 = nedostatečná a 1 = odpovídající kvalita obrazu dvěma radiology v konsensu.
Pokud oba radiologové dají skóre 1, bude sekvence považována za odpovídající z hlediska kvality obrazu.
Kvantitativní měření SNR budou prováděna na pankreatické hlavě, těle a ocasu a ovariální tkáni analýzou oblasti zájmu (ROI).
Konečné časy akvizice a prostorové rozlišení pro každou sekvenci budou zaznamenány.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Sawan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2015
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-120
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .