유방 MRI 검사를 받는 BRCA 돌연변이 환자를 위한 동작 교정 T1, T2 및 고급 확산 가중 영상을 사용한 신속한 췌장 및 난소 검사 MR 영상
2026년 7월 1일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
파일럿 연구 췌장 및 난소 스크리닝 유방 MRI 스크리닝을 받는 BRCA 돌연변이 환자를 위한 동작 교정된 T1, T2 및 고급 확산 가중 영상의 빠른 MR 영상
이 연구의 목적은 미래에 췌장암이나 난소암 위험이 있는 환자를 선별하는 데 사용할 수 있는 췌장과 난소의 빠른 스캔을 만드는 것입니다.
현재 췌장과 난소에 대한 자기공명영상(MRI) 검사는 각각 30-45분 동안 지속될 수 있습니다.
연구자들은 약 15분 안에 완료되는 선별 도구로 사용할 수 있는 신속한 췌장 및 난소 MRI 평가를 만들기를 희망합니다.
그들은 최신 MRI 스캐너에서 사용할 수 있는 다양한 도구를 비교하여 어느 것이 췌장과 난소의 고품질 이미지를 안정적으로 제공하는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
63
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MSKCC 클리닉
설명
최소 5명에서 최대 60명의 평가 가능한 환자가 이 연구에서 이미지화됩니다. 주제 포함 및 제외 기준에 대한 설명은 다음과 같습니다.
포함 기준:
- BRCA 1 또는 2 돌연변이
- 연령 ≥ 30
- 조영제를 이용한 유방 MRI 스크리닝을 받을 예정인 환자
제외 기준:
- 알려진 유방암 환자
- 예정된 유방 MRI를 완료할 수 없는 환자
- 이전에 췌장 수술을 받았거나 암이 있는 환자
- 이전에 난소암을 앓았거나 한쪽 또는 양쪽 난소를 제거하는 수술을 받은 환자
- 이전에 복부 또는 골반 수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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BRCA 돌연변이 환자
이 연구의 목적은 BRCA 돌연변이 보유자에서 T1, T2 및 DW 이미징 시퀀스를 사용하여 신속한 췌장 및 난소 MR 스크리닝 프로토콜을 최적화하는 것입니다.
각 스크리닝 MR 프로토콜은 기술적으로 적절한 이미지 품질을 가진 5명의 연속 환자에 도달하면 최적화된 것으로 간주됩니다.
MR 스크리닝 프로토콜을 수행하기 위해 최대 60명의 환자를 등록할 것이며, 초기 MR 시퀀스 매개변수가 단일 환자에서 기술적으로 적절한 MR 이미지를 생성하지 못하는 경우 이미징 프로토콜을 중지하고 수정합니다.
우리는 모든 이미징 시퀀스에서 둘 다에 대해 기술적으로 적절한 MR 이미지를 가진 5명의 연속 환자에 도달할 때까지 기술을 계속 수정할 것입니다.
따라서 연구에서 서로 다른 시점에서 서로 다른 이미징 시퀀스를 최적화할 수 있습니다.
우리는 이 연구를 위해 최소 5명의 환자와 최대 60명의 BRCA 돌연변이 환자를 등록할 계획입니다.
참가자는 유방 MRI 당일 설문지 사본을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최적화된 획득 정의
기간: 일년
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2명의 방사선과 전문의가 합의에 따라 이미지 품질을 1에서 5까지 정성적으로 평가합니다. 5 = 부적합, 1 = 적절한 이미지 품질입니다.
두 방사선 전문의가 모두 1점을 부여하면 시퀀스는 이미지 품질이 적절한 것으로 간주됩니다.
SNR의 정량적 측정은 관심 영역(ROI) 분석에 의해 췌장 머리, 몸통 및 꼬리, 난소 조직에서 수행됩니다.
각 시퀀스에 대한 최종 획득 시간과 공간 해상도가 기록됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Sawan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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