- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02462460
Screening rapido del pancreas e delle ovaie Imaging RM con correzione del movimento T1, T2 e imaging ponderato per diffusione avanzata per pazienti con mutazione BRCA sottoposti a screening della mammella RM
1 luglio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studio pilota Screening pancreatico e ovarico Imaging RM di imaging T1, T2 corretto con correzione del movimento e avanzato ponderato per diffusione per pazienti con mutazione BRCA sottoposti a screening MRI mammaria
Lo scopo di questo studio è quello di creare una scansione rapida del pancreas e delle ovaie che potrebbe essere utilizzata in futuro per lo screening di pazienti a rischio di tumori pancreatici o ovarici.
Attualmente, gli esami di risonanza magnetica (MRI) del pancreas e delle ovaie possono durare 30-45 minuti ciascuno.
Gli investigatori sperano di creare una rapida valutazione della risonanza magnetica pancreatica e ovarica che possa essere utilizzata come strumento di screening che si completa in circa 15 minuti.
Confronteranno diversi strumenti disponibili sui moderni scanner MRI per vedere quale offre in modo affidabile immagini di alta qualità del pancreas e delle ovaie.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
63
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Cliniche MSKCC
Descrizione
In questo studio verranno sottoposti a imaging un minimo di 5 e un massimo di 60 pazienti valutabili. Descrizione del soggetto I criteri di inclusione ed esclusione sono elencati di seguito.
Criterio di inclusione:
- Mutazione BRCA 1 o 2
- Età ≥ 30
- Pazienti programmati per sottoporsi a screening della mammella con risonanza magnetica con mezzo di contrasto
Criteri di esclusione:
- Pazienti con carcinoma mammario noto
- Pazienti incapaci di completare la risonanza magnetica mammaria programmata
- Pazienti con precedenti interventi chirurgici al pancreas o tumori
- Pazienti con precedente carcinoma ovarico o intervento chirurgico che comporta la rimozione di una o entrambe le ovaie
- Pazienti con precedente chirurgia addominale o pelvica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con mutazione BRCA
Lo scopo di questo studio è quello di ottimizzare i protocolli di screening MR pancreatico e ovarico rapido utilizzando sequenze di imaging T1, T2 e DW nei portatori di mutazione BRCA.
Ogni protocollo di screening RM è considerato ottimizzato se raggiungiamo 5 pazienti consecutivi con una qualità dell'immagine tecnicamente adeguata.
Arruolaremo fino a 60 pazienti per eseguire il protocollo di screening RM, se i parametri iniziali della sequenza RM non producono immagini RM tecnicamente adeguate in un singolo paziente, interromperemo e modificheremo il nostro protocollo di imaging.
Continueremo a modificare la tecnica fino a raggiungere 5 pazienti consecutivi con immagini RM tecnicamente adeguate per entrambi su tutte le sequenze di imaging.
Pertanto, è possibile ottimizzare diverse sequenze di imaging in diversi momenti del nostro studio.
Abbiamo in programma di arruolare almeno 5 pazienti e fino a 60 pazienti con mutazione BRCA sottoposti a risonanza magnetica mammaria per questo studio.
I partecipanti riceveranno una copia del questionario il giorno della risonanza magnetica al seno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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definire l'acquisizione ottimizzata
Lasso di tempo: 1 anno
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Le immagini saranno valutate qualitativamente per la qualità dell'immagine da 1 a 5 con 5 = non adeguata e 1 = qualità dell'immagine adeguata da due radiologi in consenso.
Se entrambi i radiologi danno un punteggio di 1, la sequenza sarà considerata adeguata in termini di qualità dell'immagine.
Le misurazioni quantitative dell'SNR saranno eseguite sulla testa, sul corpo e sulla coda del pancreas e sull'analisi del tessuto ovarico per regione di interesse (ROI).
Verranno registrati i tempi finali di acquisizione e la risoluzione spaziale per ciascuna sequenza.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Sawan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2015
Primo Inserito (Stimato)
4 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-120
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