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Screening rapido del pancreas e delle ovaie Imaging RM con correzione del movimento T1, T2 e imaging ponderato per diffusione avanzata per pazienti con mutazione BRCA sottoposti a screening della mammella RM

1 luglio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studio pilota Screening pancreatico e ovarico Imaging RM di imaging T1, T2 corretto con correzione del movimento e avanzato ponderato per diffusione per pazienti con mutazione BRCA sottoposti a screening MRI mammaria

Lo scopo di questo studio è quello di creare una scansione rapida del pancreas e delle ovaie che potrebbe essere utilizzata in futuro per lo screening di pazienti a rischio di tumori pancreatici o ovarici. Attualmente, gli esami di risonanza magnetica (MRI) del pancreas e delle ovaie possono durare 30-45 minuti ciascuno. Gli investigatori sperano di creare una rapida valutazione della risonanza magnetica pancreatica e ovarica che possa essere utilizzata come strumento di screening che si completa in circa 15 minuti. Confronteranno diversi strumenti disponibili sui moderni scanner MRI per vedere quale offre in modo affidabile immagini di alta qualità del pancreas e delle ovaie.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

63

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cliniche MSKCC

Descrizione

In questo studio verranno sottoposti a imaging un minimo di 5 e un massimo di 60 pazienti valutabili. Descrizione del soggetto I criteri di inclusione ed esclusione sono elencati di seguito.

Criterio di inclusione:

  • Mutazione BRCA 1 o 2
  • Età ≥ 30
  • Pazienti programmati per sottoporsi a screening della mammella con risonanza magnetica con mezzo di contrasto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con carcinoma mammario noto
  • Pazienti incapaci di completare la risonanza magnetica mammaria programmata
  • Pazienti con precedenti interventi chirurgici al pancreas o tumori
  • Pazienti con precedente carcinoma ovarico o intervento chirurgico che comporta la rimozione di una o entrambe le ovaie
  • Pazienti con precedente chirurgia addominale o pelvica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con mutazione BRCA
Lo scopo di questo studio è quello di ottimizzare i protocolli di screening MR pancreatico e ovarico rapido utilizzando sequenze di imaging T1, T2 e DW nei portatori di mutazione BRCA. Ogni protocollo di screening RM è considerato ottimizzato se raggiungiamo 5 pazienti consecutivi con una qualità dell'immagine tecnicamente adeguata. Arruolaremo fino a 60 pazienti per eseguire il protocollo di screening RM, se i parametri iniziali della sequenza RM non producono immagini RM tecnicamente adeguate in un singolo paziente, interromperemo e modificheremo il nostro protocollo di imaging. Continueremo a modificare la tecnica fino a raggiungere 5 pazienti consecutivi con immagini RM tecnicamente adeguate per entrambi su tutte le sequenze di imaging. Pertanto, è possibile ottimizzare diverse sequenze di imaging in diversi momenti del nostro studio. Abbiamo in programma di arruolare almeno 5 pazienti e fino a 60 pazienti con mutazione BRCA sottoposti a risonanza magnetica mammaria per questo studio. I partecipanti riceveranno una copia del questionario il giorno della risonanza magnetica al seno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
definire l'acquisizione ottimizzata
Lasso di tempo: 1 anno
Le immagini saranno valutate qualitativamente per la qualità dell'immagine da 1 a 5 con 5 = non adeguata e 1 = qualità dell'immagine adeguata da due radiologi in consenso. Se entrambi i radiologi danno un punteggio di 1, la sequenza sarà considerata adeguata in termini di qualità dell'immagine. Le misurazioni quantitative dell'SNR saranno eseguite sulla testa, sul corpo e sulla coda del pancreas e sull'analisi del tessuto ovarico per regione di interesse (ROI). Verranno registrati i tempi finali di acquisizione e la risoluzione spaziale per ciascuna sequenza.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Sawan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2015

Primo Inserito (Stimato)

4 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-120

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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