Rastreio pancreático e ovariano de imagens de RM com correção de movimento T1, T2 e imagens ponderadas por difusão avançada para pacientes com mutação BRCA que se submetem a exames de ressonância magnética de mama
1 de julho de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Estudo piloto Pancreática e triagem ovariana RM de imagens rápidas com correção de movimento T1, T2 e imagem ponderada por difusão avançada para pacientes com mutação BRCA que se submetem a triagem RM de mama
O objetivo deste estudo é criar uma varredura rápida do pâncreas e dos ovários que possa ser usada no futuro para rastrear pacientes com risco de câncer pancreático ou ovariano.
Atualmente, os exames de ressonância magnética (MRI) do pâncreas e dos ovários podem durar de 30 a 45 minutos cada.
Os pesquisadores esperam criar uma avaliação rápida de ressonância magnética pancreática e ovariana que possa ser usada como uma ferramenta de triagem que seja concluída em aproximadamente 15 minutos.
Eles irão comparar diferentes ferramentas disponíveis em scanners de ressonância magnética modernos para ver qual deles oferece imagens confiáveis de alta qualidade do pâncreas e ovários.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
63
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínicas MSKCC
Descrição
Um mínimo de 5 e máximo de 60 pacientes avaliáveis serão examinados neste estudo. A descrição dos critérios de inclusão e exclusão de sujeitos está listada abaixo.
Critério de inclusão:
- Mutação BRCA 1 ou 2
- Idade ≥ 30
- Pacientes agendadas para triagem por RM de mama com contraste
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer de mama conhecido
- Pacientes incapazes de concluir a ressonância magnética de mama programada
- Pacientes com cirurgia pancreática prévia ou câncer
- Pacientes com câncer de ovário anterior ou cirurgia envolvendo a remoção de um ou ambos os ovários
- Pacientes com cirurgia abdominal ou pélvica prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com mutação BRCA
O objetivo deste estudo é otimizar os protocolos de triagem rápida pancreática e ovariana usando sequências de imagem T1, T2 e DW em portadores de mutação BRCA.
Cada protocolo de RM de triagem é considerado otimizado se atingirmos 5 pacientes consecutivos com qualidade de imagem tecnicamente adequada.
Inscreveremos até 60 pacientes para realizar o protocolo de triagem de RM, se os parâmetros iniciais da sequência de RM não produzirem imagens de RM tecnicamente adequadas em um único paciente, interromperemos e modificaremos nosso protocolo de imagem.
Continuaremos a modificar a técnica até chegarmos a 5 pacientes consecutivos com imagens de RM tecnicamente adequadas para ambos em todas as sequências de imagem.
Assim, é possível otimizarmos diferentes sequências de imagens em diferentes momentos em nosso estudo.
Planejamos inscrever pelo menos 5 pacientes e até 60 pacientes com mutação BRCA que se submetem a ressonância magnética de mama para este estudo.
As participantes receberão uma cópia do questionário no dia da ressonância magnética da mama.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
definir aquisição otimizada
Prazo: 1 ano
|
As imagens serão avaliadas qualitativamente quanto à qualidade de imagem de 1 a 5 com 5 = não adequada e 1 = qualidade de imagem adequada por dois radiologistas em consenso.
Se ambos os radiologistas derem nota 1, a sequência será considerada adequada em qualidade de imagem.
Medições quantitativas de SNR serão realizadas na cabeça, corpo e cauda do pâncreas e no tecido ovariano por análise da região de interesse (ROI).
Os tempos finais de aquisição e resolução espacial para cada sequência serão registrados.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Sawan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimado)
4 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-120
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .