Nopea haiman ja munasarjojen seulonta MR-kuvaus liikekorjatulla T1-, T2- ja edistyneellä diffuusiopainotteisella kuvantamisella potilaille, joilla on BRCA-mutaatio ja joille tehdään seulonta rintojen magneettikuvaus
keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pilottitutkimus Haiman ja munasarjan seulonta MR-kuvaus nopeasta liikekorjatusta T1-, T2- ja Advanced diffuusiopainotteisesta kuvantamisesta potilaille, joilla on BRCA-mutaatio ja joille tehdään seulonta rintojen MRI
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda nopea haima- ja munasarjakuvaus, jota voitaisiin käyttää tulevaisuudessa haima- tai munasarjasyövän riskissä olevien potilaiden seulomiseen.
Tällä hetkellä haiman ja munasarjojen magneettikuvaustutkimukset voivat kestää 30-45 minuuttia kumpikin.
Tutkijat toivovat saavansa nopean haiman ja munasarjojen MRI-arvioinnin, jota voidaan käyttää seulontatyökaluna ja joka valmistuu noin 15 minuutissa.
He vertaavat nykyaikaisten MRI-skannerien erilaisia työkaluja nähdäkseen, mikä niistä tarjoaa luotettavasti korkealaatuisia kuvia haimasta ja munasarjoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
MSKCC:n klinikat
Kuvaus
Vähintään 5 ja enintään 60 arvioitavissa olevaa potilasta kuvataan tässä tutkimuksessa. Aiheen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien kuvaus on lueteltu alla.
Sisällyttämiskriteerit:
- BRCA 1 tai 2 mutaatio
- Ikä ≥ 30
- Potilaille on määrä tehdä seulonta rintojen magneettikuvaukseen kontrastilla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu rintasyöpä
- Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan suunniteltua rintojen magneettikuvaustaan
- Potilaat, joilla on aikaisempi haimaleikkaus tai syöpä
- Potilaat, joilla on aikaisempi munasarjasyöpä tai leikkaus, johon kuuluu yhden tai molempien munasarjojen poistaminen
- Potilaat, joilla on aiempi vatsan tai lantion alueen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on BRCA-mutaatio
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on optimoida nopeat haiman ja munasarjojen MR-seulontaprotokollat käyttämällä T1-, T2- ja DW-kuvaussekvenssejä BRCA-mutaatiokantajissa.
Jokaisen seulonta-MR-protokollan katsotaan olevan optimoitu, jos saavutamme 5 peräkkäistä potilasta, joilla on teknisesti riittävä kuvanlaatu.
Otamme enintään 60 potilasta MR-seulontaprotokollan suorittamiseen, jos alkuperäiset MR-sekvenssiparametrit eivät tuota teknisesti riittäviä MR-kuvia yhdelle potilaalle, lopetamme ja muokkaamme kuvantamisprotokollaamme.
Jatkamme tekniikan muokkaamista, kunnes saavutamme viisi peräkkäistä potilasta, joilla on teknisesti riittävät MR-kuvat molemmille kaikissa kuvaussekvensseissä.
Näin ollen on mahdollista, että optimoimme erilaisia kuvantamissekvenssejä eri ajankohtina tutkimuksessamme.
Aiomme ottaa tähän tutkimukseen vähintään 5 potilasta ja jopa 60 potilasta, joilla on BRCA-mutaatio ja joille tehdään rintojen MRI.
Osallistujat saavat kopion kyselylomakkeesta rintojen magneettikuvauspäivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
määritä optimoitu hankinta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaksi radiologia yhteisymmärryksessä arvioi kuvien kuvanlaadun laadullisesti 1-5, jossa 5 = ei riittävä ja 1 = riittävä kuvanlaatu.
Jos molemmat radiologit antavat arvosanan 1, sekvenssin katsotaan olevan kuvanlaadultaan riittävä.
SNR:n kvantitatiiviset mittaukset suoritetaan haiman pään, kehon ja hännän sekä munasarjakudoksen osalta kiinnostavan alueen (ROI) analyysin mukaan.
Jokaisen sekvenssin lopulliset hankintaajat ja spatiaalinen resoluutio tallennetaan.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Sawan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-120
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .