Hurtig pancreas- og ovariescreening MR-billeddannelse med bevægelseskorrigeret T1, T2 og avanceret diffusionsvægtet billeddannelse til patienter med BRCA-mutation, der gennemgår screening af bryst-MR
1. juli 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pilotundersøgelse pancreas- og ovariescreening MR-billeddannelse af hurtig med bevægelseskorrigeret T1-, T2- og avanceret diffusionsvægtet billeddannelse for patienter med BRCA-mutation, der gennemgår screening af bryst-MR
Formålet med denne undersøgelse er at skabe en hurtig scanning af bugspytkirtlen og æggestokkene, som i fremtiden kan bruges til at screene patienter med risiko for kræft i bugspytkirtlen eller æggestokkene.
I øjeblikket kan magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) undersøgelser af bugspytkirtlen og æggestokkene vare 30-45 minutter hver.
Efterforskerne håber at skabe en hurtig bugspytkirtel- og ovarie-MRI-evaluering, der kan bruges som et screeningsværktøj, der afsluttes på cirka 15 minutter.
De vil sammenligne forskellige værktøjer, der er tilgængelige på moderne MR-scannere, for at se, hvilken der giver højkvalitetsbilleder af bugspytkirtlen og æggestokkene.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
63
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
MSKCC klinikker
Beskrivelse
Mindst 5 og maksimum 60 evaluerbare patienter vil blive afbildet på denne undersøgelse. Beskrivelse af emnets inklusions- og eksklusionskriterier er angivet nedenfor.
Inklusionskriterier:
- BRCA 1 eller 2 mutation
- Alder ≥ 30
- Patienter, der er planlagt til at gennemgå screening af bryst-MR med kontrast
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt brystkræft
- Patienter, der ikke er i stand til at gennemføre deres planlagte bryst-MR
- Patienter med tidligere bugspytkirteloperationer eller kræftformer
- Patienter med tidligere kræft i æggestokkene eller operation, der involverer fjernelse af den ene eller begge æggestokke
- Patienter med tidligere abdominal- eller bækkenoperation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med BRCA-mutation
Formålet med denne undersøgelse er at optimere hurtige pancreas- og ovarie-MR-screeningsprotokoller ved hjælp af T1-, T2- og DW-billeddannelsessekvenser i BRCA-mutationsbærere.
Hver screening MR-protokol anses for at være optimeret, hvis vi når 5 på hinanden følgende patienter med teknisk tilstrækkelig billedkvalitet.
Vi vil tilmelde op til 60 patienter til at udføre MR-screeningsprotokollen, hvis de indledende MR-sekvensparametre ikke giver teknisk tilstrækkelige MR-billeder hos en enkelt patient, stopper vi og ændrer vores billeddannelsesprotokol.
Vi vil fortsætte med at ændre teknikken, indtil vi når 5 på hinanden følgende patienter med teknisk passende MR-billeder for begge på alle billedsekvenser.
Det er således muligt, at vi vil optimere forskellige billedsekvenser på forskellige tidspunkter i vores undersøgelse.
Vi planlægger at indskrive mindst 5 patienter og op til 60 patienter med BRCA-mutation, som gennemgår bryst-MR til denne undersøgelse.
Deltagerne vil modtage en kopi af spørgeskemaet på dagen for deres bryst-MR.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
definere optimeret erhvervelse
Tidsramme: 1 år
|
Billederne vil blive vurderet kvalitativt for billedkvalitet fra 1 til 5 med 5 = ikke tilstrækkelig og 1 = tilstrækkelig billedkvalitet af to radiologer i konsensus.
Hvis begge radiologer giver en score på 1, vil sekvensen blive anset for at være tilstrækkelig i billedkvalitet.
Kvantitative målinger af SNR vil blive udført på bugspytkirtlens hoved, krop og hale og ovarievæv efter region af interesse (ROI) analyse.
Endelige optagelsestider og rumlig opløsning for hver sekvens vil blive registreret.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Sawan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2015
Først opslået (Anslået)
4. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-120
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .