Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rask screening av bukspyttkjertelen og eggstokkene MR-avbildning med bevegelseskorrigert T1, T2 og avansert diffusjonsvektet avbildning for pasienter med BRCA-mutasjon som gjennomgår screening av bryst-MR

23. april 2024 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotstudie Pankreas- og ovariescreening MR-avbildning av rask med bevegelseskorrigert T1, T2 og avansert diffusjonsvektet avbildning for pasienter med BRCA-mutasjon som gjennomgår screening av bryst-MR

Hensikten med denne studien er å lage en rask skanning av bukspyttkjertelen og eggstokkene som kan brukes i fremtiden for å screene pasienter med risiko for kreft i bukspyttkjertelen eller eggstokkene. For tiden kan magnetisk resonanstomografi (MRI) undersøkelser av bukspyttkjertelen og eggstokkene vare i 30-45 minutter hver. Etterforskerne håper å lage en rask MR-evaluering av bukspyttkjertelen og eggstokkene som kan brukes som et screeningsverktøy som er fullført på omtrent 15 minutter. De vil sammenligne forskjellige verktøy som er tilgjengelige på moderne MR-skannere for å se hvilken som gir høykvalitetsbilder av bukspyttkjertelen og eggstokkene.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

63

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

MSKCC klinikker

Beskrivelse

Minimum 5 og maksimum 60 evaluerbare pasienter vil bli avbildet på denne studien. Beskrivelse av fagets inkluderings- og eksklusjonskriterier er oppført nedenfor.

Inklusjonskriterier:

  • BRCA 1 eller 2 mutasjon
  • Alder ≥ 30
  • Pasienter som er planlagt å gjennomgå screening av bryst-MR med kontrast

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjent brystkreft
  • Pasienter som ikke kan fullføre sin planlagte bryst-MR
  • Pasienter med tidligere bukspyttkjerteloperasjoner eller kreft
  • Pasienter med tidligere eggstokkreft eller kirurgi som involverer fjerning av en eller begge eggstokkene
  • Pasienter med tidligere abdominal- eller bekkenoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med BRCA-mutasjon
Hensikten med denne studien er å optimalisere raske MR-screeningsprotokoller for bukspyttkjertelen og eggstokkene ved bruk av T1, T2 og DW-bildesekvenser i BRCA-mutasjonsbærere. Hver screening MR-protokoll anses som optimalisert hvis vi når 5 pasienter på rad med teknisk adekvat bildekvalitet. Vi vil registrere opptil 60 pasienter for å utføre MR-screeningsprotokollen, hvis de første MR-sekvensparameterne ikke gir teknisk tilstrekkelige MR-bilder hos en enkelt pasient, vil vi stoppe og endre bildebehandlingsprotokollen vår. Vi vil fortsette å modifisere teknikken til vi når 5 påfølgende pasienter med teknisk tilstrekkelige MR-bilder for begge på alle bildesekvenser. Dermed er det mulig vi vil optimere forskjellige bildesekvenser på forskjellige tidspunkt i studien vår. Vi planlegger å registrere minst 5 pasienter og opptil 60 pasienter med BRCA-mutasjon som gjennomgår bryst-MR for denne studien. Deltakerne vil motta en kopi av spørreskjemaet på dagen for bryst-MR.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
definere optimalisert oppkjøp
Tidsramme: 1 år
Bildene vil bli vurdert kvalitativt for bildekvalitet fra 1 til 5 med 5 = ikke tilstrekkelig og 1 = tilstrekkelig bildekvalitet av to radiologer i konsensus. Hvis begge radiologene gir en poengsum på 1, vil sekvensen anses å være tilstrekkelig i bildekvalitet. Kvantitative målinger av SNR vil bli utført på bukspyttkjertelens hode, kropp og hale, og eggstokkvev etter region av interesse (ROI) analyse. Endelige innsamlingstider og romlig oppløsning for hver sekvens vil bli registrert.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Sawan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2015

Først lagt ut (Antatt)

4. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-120

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MR

3
Abonnere