Szybkie badanie przesiewowe trzustki i jajników MR z korekcją ruchu T1, T2 i zaawansowanym obrazowaniem ważonym dyfuzją u pacjentek z mutacją BRCA poddawanych przesiewowemu MRI piersi
1 lipca 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Badanie pilotażowe badań przesiewowych trzustki i jajników Obrazowanie MR szybkich obrazów T1, T2 z korekcją ruchu i zaawansowane obrazowanie ważone dyfuzją u pacjentek z mutacją BRCA poddawanych przesiewowemu rezonansowi magnetycznemu piersi
Celem tego badania jest stworzenie szybkiego skanu trzustki i jajników, który mógłby być wykorzystany w przyszłości do badań przesiewowych pacjentów z ryzykiem raka trzustki lub jajnika.
Obecnie badanie rezonansem magnetycznym (MRI) trzustki i jajników może trwać 30-45 minut każde.
Badacze mają nadzieję na stworzenie szybkiej oceny MRI trzustki i jajników, która może być wykorzystana jako narzędzie przesiewowe, które można wykonać w ciągu około 15 minut.
Porównają różne narzędzia dostępne w nowoczesnych skanerach MRI, aby zobaczyć, który z nich niezawodnie zapewnia wysokiej jakości obrazy trzustki i jajników.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kliniki MSKCC
Opis
W tym badaniu zostanie zobrazowanych co najmniej 5, a maksymalnie 60 pacjentów, których można poddać ocenie. Opis kryteriów włączenia i wykluczenia podmiotu znajduje się poniżej.
Kryteria przyjęcia:
- mutacja BRCA 1 lub 2
- Wiek ≥ 30 lat
- Pacjenci, u których zaplanowano badanie przesiewowe MRI piersi z kontrastem
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznanym rakiem piersi
- Pacjenci, którzy nie są w stanie ukończyć zaplanowanego MRI piersi
- Pacjenci po wcześniejszej operacji trzustki lub nowotworach
- Pacjenci z wcześniejszym rakiem jajnika lub operacją polegającą na usunięciu jednego lub obu jajników
- Pacjenci po wcześniejszych operacjach jamy brzusznej lub miednicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z mutacją BRCA
Celem tego badania jest optymalizacja protokołów szybkiego badania przesiewowego MR trzustki i jajników przy użyciu sekwencji obrazowania T1, T2 i DW u nosicielek mutacji BRCA.
Każdy protokół przesiewowego rezonansu magnetycznego uważa się za zoptymalizowany, jeśli dotrzemy do 5 kolejnych pacjentów z technicznie odpowiednią jakością obrazu.
Zwerbujemy do 60 pacjentów do wykonania protokołu przesiewowego MR, jeśli wstępne parametry sekwencji MR nie dadzą technicznie odpowiednich obrazów MR u jednego pacjenta, przerwiemy i zmodyfikujemy nasz protokół obrazowania.
Będziemy nadal modyfikować tę technikę, aż dotrzemy do 5 kolejnych pacjentów z technicznie odpowiednimi obrazami MR dla obu we wszystkich sekwencjach obrazowania.
W związku z tym możliwe jest, że zoptymalizujemy różne sekwencje obrazowania w różnych punktach czasowych naszego badania.
Planujemy włączyć do tego badania co najmniej 5 pacjentek i maksymalnie 60 pacjentek z mutacją BRCA, które zostaną poddane rezonansowi magnetycznemu piersi.
Uczestniczki otrzymają kopię kwestionariusza w dniu wykonania rezonansu magnetycznego piersi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdefiniuj zoptymalizowaną akwizycję
Ramy czasowe: 1 rok
|
Obrazy zostaną ocenione jakościowo pod kątem jakości obrazu od 1 do 5, gdzie 5 = nieodpowiednia, a 1 = odpowiednia jakość obrazu przez dwóch radiologów w drodze konsensusu.
Jeśli obaj radiologowie przyznają ocenę 1, sekwencja zostanie uznana za odpowiednią pod względem jakości obrazu.
Ilościowe pomiary SNR zostaną przeprowadzone na głowie, trzonie i ogonie trzustki oraz tkance jajnika według analizy obszaru zainteresowania (ROI).
Końcowe czasy akwizycji i rozdzielczość przestrzenna dla każdej sekwencji zostaną zarejestrowane.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Sawan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-120
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .