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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02462460
Imágenes de RM de detección rápida de ovario y páncreas con imágenes ponderadas de difusión avanzada y T1, T2 corregidas por movimiento para pacientes con mutación BRCA que se someten a RMN de detección de mama
23 de abril de 2024 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Estudio piloto Imágenes de RM de detección pancreática y ovárica de imágenes ponderadas de difusión avanzada, T1, T2 y corrección de movimiento rápido para pacientes con mutación BRCA que se someten a RM de mama de detección
El propósito de este estudio es crear una exploración rápida del páncreas y los ovarios que podría usarse en el futuro para evaluar a pacientes con riesgo de cáncer de páncreas u ovario.
Actualmente, los exámenes de resonancia magnética nuclear (RMN) del páncreas y los ovarios pueden durar entre 30 y 45 minutos cada uno.
Los investigadores esperan crear una evaluación rápida de resonancia magnética pancreática y ovárica que se pueda usar como una herramienta de detección que se complete en aproximadamente 15 minutos.
Compararán diferentes herramientas disponibles en los escáneres de resonancia magnética modernos para ver cuál ofrece de manera confiable imágenes de alta calidad del páncreas y los ovarios.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
63
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínicas MSKCC
Descripción
En este estudio se tomarán imágenes de un mínimo de 5 y un máximo de 60 pacientes evaluables. La descripción de los criterios de inclusión y exclusión de sujetos se enumeran a continuación.
Criterios de inclusión:
- Mutación BRCA 1 o 2
- Edad ≥ 30
- Pacientes programadas para someterse a RM mamaria de cribado con contraste
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cáncer de mama conocido
- Pacientes que no pueden completar su resonancia magnética de mama programada
- Pacientes con cirugía pancreática previa o cánceres
- Pacientes con cáncer de ovario previo o cirugía que implique la extirpación de uno o ambos ovarios
- Pacientes con cirugía abdominal o pélvica previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con mutación BRCA
El propósito de este estudio es optimizar los protocolos de detección rápida de RM pancreática y ovárica utilizando secuencias de imágenes T1, T2 y DW en portadores de mutaciones BRCA.
Cada protocolo de RM de cribado se considera optimizado si llegamos a 5 pacientes consecutivos con una calidad de imagen técnicamente adecuada.
Inscribiremos hasta 60 pacientes para realizar el protocolo de detección de RM, si los parámetros iniciales de la secuencia de RM no producen imágenes de RM técnicamente adecuadas en un solo paciente, detendremos y modificaremos nuestro protocolo de imágenes.
Continuaremos modificando la técnica hasta llegar a 5 pacientes consecutivos con imágenes de RM técnicamente adecuadas para ambos en todas las secuencias de imagen.
Por lo tanto, es posible que optimicemos diferentes secuencias de imágenes en diferentes momentos de nuestro estudio.
Planeamos inscribir al menos 5 pacientes y hasta 60 pacientes con mutación BRCA que se sometan a resonancia magnética de mama para este estudio.
Los participantes recibirán una copia del cuestionario el día de su resonancia magnética de mama.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
definir adquisición optimizada
Periodo de tiempo: 1 año
|
Las imágenes serán evaluadas cualitativamente por calidad de imagen de 1 a 5 con 5 = calidad de imagen no adecuada y 1 = calidad de imagen adecuada por dos radiólogos en consenso.
Si ambos radiólogos dan una puntuación de 1, la secuencia se considerará adecuada en calidad de imagen.
Se realizarán mediciones cuantitativas de SNR en la cabeza, el cuerpo y la cola del páncreas, y el tejido ovárico por análisis de región de interés (ROI).
Se registrarán los tiempos de adquisición finales y la resolución espacial de cada secuencia.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Sawan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-120
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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