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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02462460
Schnelles Pankreas- und Eierstock-Screening MR-Bildgebung mit bewegungskorrigierter T1-, T2- und erweiterter diffusionsgewichteter Bildgebung für Patientinnen mit BRCA-Mutation, die sich einem Mamma-MRT-Screening unterziehen
1. Juli 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pilotstudie Pankreas- und Eierstock-Screening-MR-Bildgebung von Rapid mit bewegungskorrigierter T1-, T2- und erweiterter diffusionsgewichteter Bildgebung für Patientinnen mit BRCA-Mutation, die sich einem Brust-MRT-Screening unterziehen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, einen schnellen Scan der Bauchspeicheldrüse und der Eierstöcke zu erstellen, der in Zukunft verwendet werden könnte, um Patienten mit einem Risiko für Bauchspeicheldrüsen- oder Eierstockkrebs zu untersuchen.
Derzeit können Magnetresonanztomographie (MRT)-Untersuchungen der Bauchspeicheldrüse und der Eierstöcke jeweils 30-45 Minuten dauern.
Die Ermittler hoffen, eine schnelle Pankreas- und Eierstock-MRT-Bewertung erstellen zu können, die als Screening-Tool verwendet werden kann und in etwa 15 Minuten abgeschlossen ist.
Sie werden verschiedene Tools vergleichen, die auf modernen MRT-Scannern verfügbar sind, um zu sehen, welches zuverlässig qualitativ hochwertige Bilder der Bauchspeicheldrüse und der Eierstöcke liefert.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
63
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
MSKCC-Kliniken
Beschreibung
Bei dieser Studie werden mindestens 5 und höchstens 60 auswertbare Patienten bildlich dargestellt. Eine Beschreibung der Einschluss- und Ausschlusskriterien des Themas sind unten aufgeführt.
Einschlusskriterien:
- BRCA 1- oder 2-Mutation
- Alter ≥ 30
- Patientinnen, die für ein MRT-Screening der Brust mit Kontrastmittel vorgesehen sind
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekanntem Brustkrebs
- Patienten, die ihre geplante Brust-MRT nicht abschließen können
- Patienten mit vorheriger Bauchspeicheldrüsenoperation oder Krebs
- Patientinnen mit früherem Eierstockkrebs oder einer Operation, bei der ein oder beide Eierstöcke entfernt wurden
- Patienten mit vorangegangener Bauch- oder Beckenoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit BRCA-Mutation
Der Zweck dieser Studie ist die Optimierung von schnellen Pankreas- und Eierstock-MR-Screening-Protokollen unter Verwendung von T1-, T2- und DW-Bildgebungssequenzen bei BRCA-Mutationsträgern.
Jedes Screening-MR-Protokoll gilt als optimiert, wenn wir 5 aufeinanderfolgende Patienten mit technisch ausreichender Bildqualität erreichen.
Wir werden bis zu 60 Patienten für die Durchführung des MR-Screening-Protokolls anmelden. Wenn die anfänglichen MR-Sequenzparameter bei einem einzelnen Patienten keine technisch adäquaten MR-Bilder ergeben, werden wir unser Bildgebungsprotokoll stoppen und ändern.
Wir werden die Technik weiter modifizieren, bis wir 5 aufeinanderfolgende Patienten mit technisch adäquaten MR-Bildern für beide bei allen Bildgebungssequenzen erreichen.
Daher ist es möglich, dass wir verschiedene Bildgebungssequenzen zu verschiedenen Zeitpunkten in unserer Studie optimieren.
Wir planen, mindestens 5 Patienten und bis zu 60 Patienten mit BRCA-Mutation, die sich einer Brust-MRT unterziehen, für diese Studie einzuschreiben.
Die Teilnehmerinnen erhalten am Tag ihrer Brust-MRT eine Kopie des Fragebogens.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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optimierte Akquise definieren
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Bilder werden von zwei Radiologen im Konsens qualitativ für die Bildqualität von 1 bis 5 mit 5 = nicht ausreichend und 1 = ausreichende Bildqualität bewertet.
Wenn beide Radiologen die Punktzahl 1 vergeben, wird die Sequenz als adäquat in der Bildqualität betrachtet.
Quantitative SNR-Messungen werden an Kopf, Körper und Schwanz der Bauchspeicheldrüse und am Gewebe der Eierstöcke nach ROI-Analyse (Region of Interest) durchgeführt.
Die endgültigen Erfassungszeiten und die räumliche Auflösung für jede Sequenz werden aufgezeichnet.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Sawan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-120
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