腹腔鏡手術における調節換気中の声門上気道デバイスと気管内チューブを比較した研究
私たちの研究では、腹腔鏡手術中の i-gel と気管内チューブの換気性能を比較しました。
肺は、容量制御を使用して一回換気量 (8mL/kg) で換気されました。 その後、漏れ率、漏れ量、一回換気量、ピーク気道内圧、平均気道内圧などの呼吸パラメータを観察したいと考えました。
私たちの仮説では、i-gel は腹腔鏡手術における量制御換気中に気管チューブの合理的な代替品として使用される可能性があります。
調査の概要
状態
詳細な説明
私たちの研究では、腹腔鏡手術中の i-gel と気管内チューブの換気性能を比較しました。
私たちの患者は、i-gel または気管内チューブを抽選で受け取ります。 これらの患者は基準によって含まれた：1.ASA I-II2.年齢は20～80歳で、予定的に婦人科腹腔鏡手術を受けており、インフォームコンセントを与える能力がある。
除外基準は次のとおりです: 1. 重大な肺、心臓、脳疾患の存在 2. 首または上気道の病理 3. 挿管困難の可能性 4. 誤嚥のリスクの増加、例: 胃食道逆流、満腹、肥満 ( BMI>30)、および妊婦。病歴およびカルテによって確認された。
バッグとマスクの換気を避けるために、事前酸素化を 3 分間維持しました。 麻酔は、リドカイン、プロポフォール、フェンタニル、シサトラクリウムなどの日常的な薬剤で導入されました。 i-gel または気管内チューブが挿入されました。 肺は、容量制御を使用して一回換気量 (8mL/kg) で換気されました。 その後、漏れ率、漏れ量、一回換気量、ピーク気道内圧、平均気道内圧などの呼吸パラメータを観察したいと考えました。
私たちの仮説では、i-gel は腹腔鏡手術における量制御換気中に気管チューブの合理的な代替品として使用される可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾
- 募集
- Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Shou-Zen Fan, MD,PhD
- 電話番号：62157 886-2-23123456
- メール：shouzen@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA I-II2. 予定的に婦人科の腹腔鏡手術を受け、インフォーム・コンセントを与える能力のある20～80歳の年齢。
除外基準:
- 重大な肺、心臓、脳疾患の存在
- 首または上気道の病理
- 挿管困難の可能性
- 誤嚥のリスク増加、例：胃食道逆流症、満腹感、
- 肥満 (BMI>30)、
- 既往歴やカルテにより確認された妊婦
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：i-gel、声門上気道確保装置のブランド
胃吸引管を備えた声門上気道装置
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カフのない声門上気道器具で、材質はスチレンエチレンブタジエンスチレンでした。 胃吸引チャネルは通気を促進し、誤嚥を軽減します。 |
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実験的：気管内チューブ
手術中に気道を保護するための伝統的な使用法
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伝統的であり、気道を維持するために多くの手術で定期的に使用されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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漏れ率
時間枠：術中
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(吸気量-呼気量)/吸気量
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リーク量
時間枠：術中
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吸気量-呼気量
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術中
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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気道内圧
時間枠：術中
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術中
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Uppal V, Fletcher G, Kinsella J. Comparison of the i-gel with the cuffed tracheal tube during pressure-controlled ventilation. Br J Anaesth. 2009 Feb;102(2):264-8. doi: 10.1093/bja/aen366.
- Lai CJ, Liu CM, Wu CY, Tsai FF, Tseng PH, Fan SZ. I-Gel is a suitable alternative to endotracheal tubes in the laparoscopic pneumoperitoneum and trendelenburg position. BMC Anesthesiol. 2017 Jan 6;17(1):3. doi: 10.1186/s12871-016-0291-1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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