복강경 수술을 위한 인공호흡 시 성문위 기도장치와 기관내관의 비교 연구
본 연구에서는 복강경 수술 중 i-gel의 환기 성능을 기관내 튜브와 비교했습니다.
부피 조절을 사용하여 일회 호흡량(8mL/kg)으로 폐를 환기시켰습니다. 그 후 누출 분율, 누출량, 일회 호흡량, 최고 기도압 및 평균 기도압과 같은 호흡 매개변수를 관찰하고자 했습니다.
우리의 가설에서, i-gel은 복강경 수술에서 용적 제어 인공 호흡 중에 기관 튜브에 대한 합리적인 대안으로 사용될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구에서는 복강경 수술 중 i-gel의 환기 성능을 기관내 튜브와 비교했습니다.
우리 환자는 추첨을 통해 i-gel 또는 기관내관을 받습니다. 이 환자들은 기준에 따라 포함되었습니다: 1.ASA I-II2.선택적 GYN 복강경 수술을 받았고 사전 동의를 제공할 수 있는 20-80세의 연령.
제외 기준은 다음과 같습니다. 1. 심각한 폐, 심장, 뇌 질환의 존재 2. 목 또는 상기도의 병리 3. 잠재적인 삽관 곤란 4. 흡인 위험 증가, 예: 위식도 역류, 만복, 비만( BMI>30), 병력 및 의학적 차트로 확인된 임산부.
백과 마스크 환기를 피하기 위해 3분 동안 전산소화를 유지했습니다. 리도카인, 프로포폴, 펜타닐 및 cisatracurium과 같은 일상적인 약물로 마취를 유도했습니다. i-gel 또는 기관내 튜브를 삽입했습니다. 부피 조절을 사용하여 일회 호흡량(8mL/kg)에서 폐를 환기시켰다. 그 후 누출 분율, 누출량, 일회 호흡량, 최고 기도압 및 평균 기도압과 같은 호흡 매개변수를 관찰하고자 했습니다.
우리의 가설에서, i-gel은 복강경 수술에서 용적 제어 인공 호흡 중에 기관 튜브에 대한 합리적인 대안으로 사용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만
- 모병
- Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Shou-Zen Fan, MD,PhD
- 전화번호: 62157 886-2-23123456
- 이메일: shouzen@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA I-II2.선택적 GYN 복강경 수술을 받았고 사전 동의를 제공할 수 있는 20-80세의 연령.
제외 기준:
- 중대한 폐, 심장, 뇌 질환의 존재
- 목 또는 상부 호흡기의 병리
- 잠재적인 어려운 삽관
- 흡인 위험 증가, 예: 위식도 역류, 만복,
- 비만(BMI>30),
- 병력 및 진료차트를 통해 확인된 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 성문위 기도장치 브랜드 i-gel
위 흡입 채널이 있는 성문 상부 기도 장치
|
커프가 없는 성문위 기도 장치이며 재료는 Styrene Ethylene Butadiene Styrene이었습니다. 위 흡입 채널은 환기를 촉진하고 흡인을 줄일 수 있습니다. |
|
실험적: 기관내관
수술 중 기도 보호를 위한 전통적인 사용
|
기도를 유지하기 위해 많은 수술에서 전통적이고 정기적으로 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
누출률
기간: 수술 중
|
(흡기량-호기량)/흡기량
|
수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
누출량
기간: 수술 중
|
흡기량-호기량
|
수술 중
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기도 압력
기간: 수술 중
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Uppal V, Fletcher G, Kinsella J. Comparison of the i-gel with the cuffed tracheal tube during pressure-controlled ventilation. Br J Anaesth. 2009 Feb;102(2):264-8. doi: 10.1093/bja/aen366.
- Lai CJ, Liu CM, Wu CY, Tsai FF, Tseng PH, Fan SZ. I-Gel is a suitable alternative to endotracheal tubes in the laparoscopic pneumoperitoneum and trendelenburg position. BMC Anesthesiol. 2017 Jan 6;17(1):3. doi: 10.1186/s12871-016-0291-1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201502043RINC
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .