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Um estudo comparando os dispositivos de via aérea supraglótica e o tubo endotraqueal durante a ventilação controlada para cirurgia laparoscópica

13 de novembro de 2015 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Em nosso estudo, comparamos o desempenho da ventilação do i-gel com o tubo endotraqueal durante a cirurgia laparoscópica.

Os pulmões foram ventilados em volumes correntes (8mL/kg) usando volume controlado. Depois disso, queríamos observar os parâmetros respiratórios, como fração de vazamento, volume de vazamento, volume corrente, pico de pressão nas vias aéreas e pressão média nas vias aéreas.

Em nossa hipótese, o i-gel pode ser uma alternativa razoável ao tubo traqueal durante a ventilação controlada por volume em cirurgias laparoscópicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em nosso estudo, comparamos o desempenho da ventilação do i-gel com o tubo endotraqueal durante a cirurgia laparoscópica.

Nosso paciente recebe i-gel ou tubo endotraqueal por sorteio. Esses pacientes foram incluídos pelos critérios: 1.ASA I-II2. Idade de 20 a 80 anos, submetidos a cirurgia laparoscópica ginecológica eletiva e com capacidade de dar consentimento informado.

Os critérios de exclusão foram: 1. presença de qualquer doença pulmonar, cardíaca e cerebral significativa 2. patologia do pescoço ou do trato respiratório superior 3. intubação potencialmente difícil 4. risco aumentado de aspiração, ex: refluxo gastroesofágico, estômago cheio, obeso ( IMC>30) e gestante, confirmados pela anamnese e prontuário.

A pré-oxigenação foi mantida por três minutos para evitar ventilação com bolsa e máscara. A anestesia foi induzida com as medicações de rotina, como lidocaína, propofol, fentanil e cisatracúrio. Os tubos i-gel ou endotraqueal foram inseridos. Os pulmões foram ventilados no volume corrente (8mL/kg) usando volume controlado. Depois disso, queríamos observar os parâmetros respiratórios, como fração de vazamento, volume de vazamento, volume corrente, pico de pressão nas vias aéreas e pressão média nas vias aéreas.

Em nossa hipótese, o i-gel pode ser uma alternativa razoável ao tubo traqueal durante a ventilação controlada por volume em cirurgias laparoscópicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Shou-Zen Fan, PhD,doctor
  • Número de telefone: 65523 886-23123456
  • E-mail: shouzen@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
        • Contato:
          • Shou-Zen Fan, MD,PhD
          • Número de telefone: 62157 886-2-23123456
          • E-mail: shouzen@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I-II2. Idade de 20 a 80 anos, submetida a cirurgia laparoscópica ginecológica eletiva e com capacidade de dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • presença de qualquer doença pulmonar, cardíaca e cerebral significativa
  • patologia do pescoço ou do trato respiratório superior
  • Possível intubação difícil
  • um risco aumentado de aspiração, ex: refluxo gastroesofágico, estômago cheio,
  • Obeso (IMC>30),
  • gestante, que foram confirmados pela anamnese e prontuário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: i-gel, uma marca de dispositivo supraglótico para vias aéreas
a dispositivos de vias aéreas supraglóticas com um canal de sucção gástrica

um dispositivo supraglótico sem balonete e o material foi Estireno Etileno Butadieno Estireno.

canal gástrico para o O canal de sucção gástrica pode facilitar a ventilação e reduzir a aspiração.

Experimental: tubo endotraqueal
uso tradicional para proteger as vias aéreas durante a cirurgia
tradicional e de uso regular em muitas cirurgias para manutenção das vias aéreas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fração de vazamento
Prazo: intraoperatório
(volume inspiratório-volume expiratório)/volume inspiratório
intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
volume de vazamento
Prazo: intraoperatório
volume inspiratório-volume expiratório
intraoperatório

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
pressão das vias aéreas
Prazo: intraoperatório
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

4 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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