Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der sammenligner de supraglottiske luftvejsanordninger og endotracheal tube under kontrolleret ventilation til laparoskopisk kirurgi

13. november 2015 opdateret af: National Taiwan University Hospital

I vores undersøgelse sammenlignede vi ventilationsydelsen af ​​i-gel med endotrachealrøret under laparoskopisk kirurgi.

Lungerne blev ventileret ved tidalvolumener (8 ml/kg) under anvendelse af volumenkontrolleret. Derefter ønskede vi at observere de respiratoriske parametre, såsom lækagefraktion, lækvolumen, tidalvolumen, peak luftvejstryk og middelluftvejstryk.

I vores hypotese kan i-gelen bruges som et rimeligt alternativ til trachealtube under volumenstyret ventilation i laparoskopiske operationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I vores undersøgelse sammenlignede vi ventilationsydelsen af ​​i-gel med endotrachealrøret under laparoskopisk kirurgi.

Vores patient modtager i-gel eller endotracheal tube ved udtrækning. Disse patienter var inkluderet af kriterierne: 1.ASA I-II2. Alder fra 20-80 år, som gennemgik elektiv GYN laparoskopisk kirurgi og havde evnen til at give informeret samtykke.

De ekskluderende kriterier var: 1. tilstedeværelse af enhver signifikant lunge-, hjerte-, hjernesygdom 2. patologi i nakken eller de øvre luftveje 3. Potentielt vanskelig intubation 4. en øget risiko for aspiration, f.eks. gastroøsofageal refluks, fuld mave, overvægtige ( BMI>30), og gravid kvinde, som blev bekræftet af patienthistorie og medicinsk diagram.

Præoxygenering blev opretholdt i tre minutter for at undgå pose- og maskeventilation. Anæstesi blev fremkaldt med den rutinemæssige medicin, såsom lidocain, propofol, fentanyl og cisatracurium. I-gel- eller endotrachealrørene blev indsat. Lungerne blev ventileret ved tidalvolumen (8 ml/kg) under anvendelse af volumenkontrolleret. Derefter ønskede vi at observere de respiratoriske parametre, såsom lækagefraktion, lækvolumen, tidalvolumen, peak luftvejstryk og middelluftvejstryk.

I vores hypotese kan i-gelen bruges som et rimeligt alternativ til trachealtube under volumenstyret ventilation i laparoskopiske operationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II2. Alder fra 20-80 år, som blev gennemgået elektiv GYN laparoskopisk kirurgi og havde evnen til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af enhver væsentlig lunge-, hjerte-, hjernesygdom
  • patologi i nakken eller de øvre luftveje
  • Potentielt vanskelig intubation
  • øget risiko for aspiration, f.eks. gastroøsofageal refluks, fuld mave,
  • Overvægtige (BMI>30),
  • gravid kvinde, som blev bekræftet af patienthistorie og medicinsk diagram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: i-gel, et mærke af supraglottisk luftvejsanordning
et supraglottisk luftvejsapparat med en gastrisk sugekanal

en supraglottisk luftvejsanordninger uden manchet og materialet var Styren Ethylen Butadien Styren.

gastrisk kanal til den gastriske sugekanal kan lette udluftningen og reducere aspirationen.

Eksperimentel: endotracheal tube
traditionel brug for at beskytte luftvejene under operationen
traditionel og regelmæssigt brugt i mange operationer for at vedligeholde luftvejene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lækagefraktion
Tidsramme: intraoperativt
(inspiratorisk volumen-ekspiratorisk volumen)/inspiratorisk volumen
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lækagevolumen
Tidsramme: intraoperativt
inspiratorisk volumen-ekspiratorisk volumen
intraoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
luftvejstryk
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2015

Først opslået (Skøn)

4. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner